Comparando Inteligência Artificial para Diagnóstico Assistido de Retinopatia Diabética
Uma análise comparativa dos resultados diagnósticos da fotografia de fundo assistida por inteligência artificial para retinopatia diabética e edema macular diabético versus outros dispositivos de imagem em oftalmologia: um ensaio controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo planeja comparar a precisão das imagens de fundo de olho assistidas por inteligência artificial (IA) com outros dispositivos oftálmicos, como tomografia de coerência óptica (OCT) e angiografia de fluorescência de fundo (FFA) no diagnóstico de retinopatia diabética e edema macular diabético.
Este estudo foi conduzido como um estudo prospectivo. Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão recrutados em locais com fotógrafos treinados. Depois de avaliar a elegibilidade e obter consentimento informado, as fotografias do fundo serão tiradas usando uma câmera de fundo não dilatada. E será realizada tomografia de coerência óptica ou angiografia de fluorescência de fundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongkang Wu, MMS
- Número de telefone: +8618969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Hongkang Wu, MMS
- Número de telefone: 18969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Está planejado incluir 1.000 participantes no estudo, todos os quais serão submetidos à fotografia do fundo, 500 pacientes adicionais serão submetidos à angiografia fluorescente do fundo e 500 pacientes adicionais serão submetidos à tomografia de coerência óptica.
Todos os participantes atenderam aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico para diabetes: Diabetes tipo 1 com pelo menos 5 anos de evolução; ou diabetes tipo 2;
- Obtenção de consentimento informado;
- Paciente com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Falha na obtenção do consentimento informado;
- Presença de outras doenças da retina;
- Paciente que já realizou o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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fotografia de fundo de olho assistida por inteligência artificial
Fotografia de fundo de olho assistida por inteligência artificial em pacientes com retinopatia diabética
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usando inteligência artificial para identificar retinopatia diabética usando fotografia de fundo de olho
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Tomografia de coerência óptica
tomografia de coerência óptica em pacientes com retinopatia diabética
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detectar retinopatia diabética e edema macular diabético por tomografia de coerência óptica
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angiografia de fluorescência do fundo
angiografia fluorescente de fundo de olho em pacientes com retinopatia diabética
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detectar retinopatia diabética por angiografia fluorescente de fundo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão
Prazo: Linha de base-mês 12
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Detecção da precisão da RD usando fotografia de fundo de olho, tomografia de coerência óptica e angiografia de fluorescência de fundo de olho
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Linha de base-mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão
Prazo: Linha de base-mês 12
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Detecção da precisão do DME usando fotografia de fundo de olho, tomografia de coerência óptica e angiografia de fluorescência de fundo de olho
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Linha de base-mês 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR artificial intelligence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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