比较人工智能辅助诊断糖尿病视网膜病变
2024年7月4日 更新者：Wu Hongkang、Zhejiang University
人工智能辅助眼底照相对糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿与其他眼科成像设备诊断结果的比较分析：对照试验
本研究计划比较人工智能（AI）辅助眼底图像与光学相干断层扫描（OCT）和眼底荧光血管造影（FFA）等其他眼科设备在诊断糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿方面的准确性。
研究概览
详细说明
本研究计划比较人工智能（AI）辅助眼底图像与光学相干断层扫描（OCT）和眼底荧光血管造影（FFA）等其他眼科设备在诊断糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿方面的准确性。
这项研究是作为一项前瞻性研究进行的。 符合资格标准的参与者将从配备经过培训的摄影师的场地招募。 在评估资格并获得知情同意后，将使用非散瞳眼底相机拍摄眼底照片。 并进行光学相干断层扫描或眼底荧光血管造影。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongkang Wu, MMS
- 电话号码：+8618969978676
- 邮箱：wuhongkang@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Hongkang Wu, MMS
- 电话号码：18969978676
- 邮箱：wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究计划包括1000名参与者，所有参与者都将接受眼底摄影，另外500名患者将接受眼底荧光血管造影，另外500名患者将接受光学相干断层扫描。
所有参与者均符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 糖尿病诊断：进展至少5年的1型糖尿病；或 2 型糖尿病；
- 获得知情同意；
- 病人年龄18岁或以上。
排除标准：
- 18岁以下患者；
- 未能获得知情同意；
- 存在其他视网膜疾病；
- 已经接受治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
人工智能辅助眼底摄影
人工智能辅助糖尿病视网膜病变患者眼底照相
|
利用人工智能通过眼底摄影识别糖尿病视网膜病变
|
|
光学相干断层扫描
光学相干断层扫描在糖尿病视网膜病变患者中的应用
|
通过光学相干断层扫描检测糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑水肿
|
|
眼底荧光血管造影
糖尿病视网膜病变患者眼底荧光血管造影
|
通过眼底荧光血管造影检测糖尿病视网膜病变
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准确度
大体时间：基线 - 第 12 个月
|
使用眼底摄影、光学相干断层扫描和眼底荧光血管造影检测 DR 准确性
|
基线 - 第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准确度
大体时间：基线 - 第 12 个月
|
使用眼底摄影、光学相干断层扫描和眼底荧光血管造影检测 DME 精度
|
基线 - 第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.