Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kunstmatige intelligentie voor geassisteerde diagnose van diabetische retinopathie

15 mei 2024 bijgewerkt door: Wu Hongkang, Zhejiang University

Een vergelijkende analyse van de diagnostische resultaten van door kunstmatige intelligentie ondersteunde fundusfotografie voor diabetische retinopathie en diabetisch maculair oedeem versus andere beeldvormingsapparatuur in de oogheelkunde: een gecontroleerde proef

Deze studie is van plan om de nauwkeurigheid van door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde fundusbeelden te vergelijken met andere oogheelkundige apparaten zoals optische coherentietomografie (OCT) en fundusfluorescentie-angiografie (FFA) bij de diagnose van diabetische retinopathie en diabetisch maculair oedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is van plan om de nauwkeurigheid van door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde fundusbeelden te vergelijken met andere oogheelkundige apparaten zoals optische coherentietomografie (OCT) en fundusfluorescentie-angiografie (FFA) bij de diagnose van diabetische retinopathie en diabetisch maculair oedeem.

Dit onderzoek is uitgevoerd als een prospectief onderzoek. Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerekruteerd op sites die worden bemand door getrainde fotografen. Na beoordeling van de geschiktheid en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, worden fundusfoto's gemaakt met behulp van een niet-verwijde funduscamera. En optische coherentietomografie of fundusfluorescentieangiografie zal worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om 1.000 deelnemers aan het onderzoek te betrekken, die allemaal fundusfotografie zullen ondergaan, 500 extra patiënten zullen fundusfluorescentie-angiografie ondergaan en 500 extra patiënten zullen optische coherentietomografie ondergaan.

Alle deelnemers voldeden aan de in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnostiek voor diabetes: Type 1-diabetes van minder dan 5 jaar evolutie; of Type 2-diabetes;
  2. Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming;
  3. Patiënt van 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar;
  2. Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming;
  3. Aanwezigheid van andere netvliesziekten;
  4. Een patiënt die de behandeling al heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kunstmatige intelligentie-ondersteunde fundusfotografie
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde fundusfotografie bij patiënten met diabetische retinopathie
Diagnostische toets: fundus fotografie
het gebruik van kunstmatige intelligentie om diabetische retinopathie te identificeren met behulp van fundusfotografie
optische coherentietomografie
optische coherentietomografie bij patiënten met diabetische retinopathie
Diagnostische toets: optische coherentietomografie
detecteren diabetische retinopathie en diabetisch macula-oedeem door middel van optische coherentietomografie
fundus fluorescentie angiografie
fundusfluorescentie-angiografie bij patiënten met diabetische retinopathie
Diagnostische toets: fundus fluorescentie angiografie
diabetische retinopathie detecteren door fundusfluorescentie-angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijnmaand 12
Detectie van DR-nauwkeurigheid met behulp van fundusfotografie, optische coherentietomografie en fundusfluorescentieangiografie
Basislijnmaand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Basislijnmaand 12
Detectie van DME-nauwkeurigheid met behulp van fundusfotografie, optische coherentietomografie en fundusfluorescentieangiografie
Basislijnmaand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR artificial intelligence

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fundus fotografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren