Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges intelligencia összehasonlítása a diabéteszes retinopátia asszisztált diagnosztizálásához

2024. május 15. frissítette: Wu Hongkang, Zhejiang University

A mesterséges intelligencia által támogatott szemfenéki fényképezés diagnosztikai eredményeinek összehasonlító elemzése a diabéteszes retinopátia és a diabéteszes makulaödéma esetén a szemészet más képalkotó eszközeivel szemben: Ellenőrzött vizsgálat

Ez a tanulmány a mesterséges intelligencia (AI) által támogatott szemfenéki képek pontosságának összehasonlítását tervezi más szemészeti eszközökkel, mint például az optikai koherencia tomográfia (OCT) és a szemfenéki fluoreszcens angiográfia (FFA) a diabetikus retinopátia és a diabetikus makulaödéma diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a mesterséges intelligencia (AI) által támogatott szemfenéki képek pontosságának összehasonlítását tervezi más szemészeti eszközökkel, mint például az optikai koherencia tomográfia (OCT) és a szemfenéki fluoreszcens angiográfia (FFA) a diabetikus retinopátia és a diabetikus makulaödéma diagnózisában.

Ezt a tanulmányt prospektív vizsgálatként végezték. A részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőket képzett fotósokkal rendelkező helyszínekről veszik fel. A jogosultság felmérése és a tájékozott beleegyezés megszerzése után szemfenéki fényképek készülnek egy nem tágított szemfenék kamerával. Optikai koherencia tomográfiát vagy szemfenéki fluoreszcens angiográfiát végeznek majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint 1000 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, valamennyien szemfenéki fotózáson vesznek részt, további 500 betegen szemfenéki fluoreszcens angiográfiát, további 500 betegen pedig optikai koherencia tomográfiát.

Minden résztvevő megfelelt a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A cukorbetegség diagnosztizálása: 1-es típusú cukorbetegség, legalább 5 éven át; vagy 2-es típusú cukorbetegség;
  2. Tájékozott beleegyezés megszerzése;
  3. 18 éves vagy idősebb beteg.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti betegek;
  2. a tájékozott beleegyezés megszerzésének elmulasztása;
  3. Egyéb retinabetegségek jelenléte;
  4. Olyan beteg, aki már átesett a kezelésen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mesterséges intelligenciával segített szemfenékfotózás
Mesterséges intelligencia által támogatott szemfenék fotózás diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: szemfenék fotózás
mesterséges intelligencia segítségével a diabéteszes retinopátia azonosítása szemfenéki fotózás segítségével
optikai koherencia tomográfia
optikai koherencia tomográfia diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: optikai koherencia tomográfia
a diabéteszes retinopátia és a diabetikus makulaödéma kimutatása optikai koherencia tomográfiával
szemfenéki fluoreszcens angiográfia
szemfenéki fluoreszcens angiográfia diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: szemfenéki fluoreszcens angiográfia
a diabéteszes retinopátia kimutatása szemfenéki fluoreszcens angiográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontosság
Időkeret: Alapállapot 12. hónap
A DR pontosságának kimutatása szemfenéki fényképezéssel, optikai koherencia-tomográfiával és szemfenéki fluoreszcens angiográfiával
Alapállapot 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pontosság
Időkeret: Alapállapot 12. hónap
A DME pontosságának kimutatása szemfenéki fényképezéssel, optikai koherencia-tomográfiával és szemfenéki fluoreszcens angiográfiával
Alapállapot 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DR artificial intelligence

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szemfenék fotózás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel