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Vergleich künstlicher Intelligenz zur unterstützten Diagnose diabetischer Retinopathie

15. Mai 2024 aktualisiert von: Wu Hongkang, Zhejiang University

Eine vergleichende Analyse der diagnostischen Ergebnisse der durch künstliche Intelligenz unterstützten Fundusfotografie bei diabetischer Retinopathie und diabetischem Makulaödem im Vergleich zu anderen bildgebenden Geräten in der Augenheilkunde: Eine kontrollierte Studie

In dieser Studie soll die Genauigkeit von durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten Fundusbildern mit anderen ophthalmologischen Geräten wie der optischen Kohärenztomographie (OCT) und der Fundusfluoreszenzangiographie (FFA) bei der Diagnose von diabetischer Retinopathie und diabetischem Makulaödem verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll die Genauigkeit von durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten Fundusbildern mit anderen ophthalmologischen Geräten wie der optischen Kohärenztomographie (OCT) und der Fundusfluoreszenzangiographie (FFA) bei der Diagnose von diabetischer Retinopathie und diabetischem Makulaödem verglichen werden.

Diese Studie wurde als prospektive Studie durchgeführt. Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden von Standorten rekrutiert, die mit ausgebildeten Fotografen besetzt sind. Nach Prüfung der Eignung und Einholung der Einverständniserklärung werden Fundusfotos mit einer nicht erweiterten Funduskamera gemacht. Außerdem wird eine optische Kohärenztomographie oder eine Fundusfluoreszenzangiographie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es ist geplant, 1.000 Teilnehmer in die Studie einzubeziehen, die sich alle einer Fundusfotografie unterziehen, 500 weitere Patienten werden einer Fundusfluoreszenzangiographie unterzogen und 500 weitere Patienten werden einer optischen Kohärenztomographie unterzogen.

Alle Teilnehmer erfüllten die Einschluss- und Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostik für Diabetes: Typ-1-Diabetes mit einer Entwicklungszeit von mindestens 5 Jahren; oder Typ-2-Diabetes;
  2. Einholung einer Einverständniserklärung;
  3. Patient mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren;
  2. Versäumnis, eine Einwilligung nach Aufklärung einzuholen;
  3. Vorliegen anderer Netzhauterkrankungen;
  4. Ein Patient, der sich der Behandlung bereits unterzogen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Künstliche Intelligenz unterstützte Fundusfotografie
Künstliche Intelligenz unterstützte Fundusfotografie bei Patienten mit diabetischer Retinopathie
Diagnosetest: Fundusfotografie
Einsatz künstlicher Intelligenz zur Identifizierung diabetischer Retinopathie mittels Fundusfotografie
optische Kohärenztomographie
Optische Kohärenztomographie bei Patienten mit diabetischer Retinopathie
Diagnosetest: optische Kohärenztomographie
diabetische Retinopathie und diabetisches Makulaödem mittels optischer Kohärenztomographie erkennen
Fundusfluoreszenzangiographie
Fundusfluoreszenzangiographie bei Patienten mit diabetischer Retinopathie
Diagnosetest: Fundusfluoreszenzangiographie
diabetische Retinopathie durch Fundusfluoreszenzangiographie erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit
Zeitfenster: Basismonat 12
Nachweis der DR-Genauigkeit mittels Fundusfotografie, optischer Kohärenztomographie und Fundusfluoreszenzangiographie
Basismonat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit
Zeitfenster: Basismonat 12
Nachweis der DME-Genauigkeit mittels Fundusfotografie, optischer Kohärenztomographie und Fundusfluoreszenzangiographie
Basismonat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR artificial intelligence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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