Comparaison de l'intelligence artificielle pour le diagnostic assisté de la rétinopathie diabétique
Une analyse comparative des résultats diagnostiques de la photographie du fond d'œil assistée par intelligence artificielle pour la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire diabétique par rapport à d'autres appareils d'imagerie en ophtalmologie : un essai contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prévoit de comparer la précision des images du fond d'œil assistées par intelligence artificielle (IA) avec d'autres appareils ophtalmiques tels que la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'angiographie par fluorescence du fond d'œil (FFA) dans le diagnostic de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire diabétique.
Cette étude a été menée comme une étude prospective. Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront recrutés sur des sites dotés de photographes qualifiés. Après avoir évalué l'éligibilité et obtenu le consentement éclairé, des photographies du fond d'œil seront prises à l'aide d'un appareil photo du fond d'œil non dilaté. Et une tomographie par cohérence optique ou une angiographie par fluorescence du fond d'œil sera réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongkang Wu, MMS
- Numéro de téléphone: +8618969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Hongkang Wu, MMS
- Numéro de téléphone: 18969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il est prévu d'inclure 1 000 participants à l'étude, qui subiront tous une photographie du fond d'œil, 500 patients supplémentaires subiront une angiographie par fluorescence du fond d'œil et 500 patients supplémentaires subiront une tomographie par cohérence optique.
Tous les participants répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète : Diabète de type 1 d'évolution de moins de 5 ans ; ou diabète de type 2 ;
- Obtenir un consentement éclairé ;
- Patient âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ;
- Défaut d'obtenir un consentement éclairé ;
- Présence d'autres maladies rétiniennes ;
- Un patient qui a déjà subi le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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photographie du fond d'œil assistée par intelligence artificielle
Photographie du fond d'œil assistée par intelligence artificielle chez les patients atteints de rétinopathie diabétique
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utiliser l'intelligence artificielle pour identifier la rétinopathie diabétique à l'aide de la photographie du fond d'œil
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tomographie par cohérence optique
tomographie par cohérence optique chez les patients atteints de rétinopathie diabétique
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détecter la rétinopathie diabétique et l'œdème maculaire diabétique par tomographie par cohérence optique
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angiographie par fluorescence du fond d'œil
angiographie par fluorescence du fond d'œil chez les patients atteints de rétinopathie diabétique
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détecter la rétinopathie diabétique par angiographie par fluorescence du fond d'œil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision
Délai: Mois de référence 12
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Détection de la précision de la RD à l'aide de la photographie du fond d'œil, de la tomographie par cohérence optique et de l'angiographie par fluorescence du fond d'œil
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Mois de référence 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision
Délai: Mois de référence 12
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Détection de la précision du DME à l'aide de la photographie du fond d'œil, de la tomographie par cohérence optique et de l'angiographie par fluorescence du fond d'œil
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Mois de référence 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR artificial intelligence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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