Сравнение искусственного интеллекта для вспомогательной диагностики диабетической ретинопатии
Сравнительный анализ диагностических результатов фотографии глазного дна с помощью искусственного интеллекта при диабетической ретинопатии и диабетическом макулярном отеке по сравнению с другими устройствами визуализации в офтальмологии: контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании планируется сравнить точность изображений глазного дна с помощью искусственного интеллекта (ИИ) с другими офтальмологическими устройствами, такими как оптическая когерентная томография (ОКТ) и флуоресцентная ангиография глазного дна (ФФА), при диагностике диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека.
Данное исследование было проведено как проспективное исследование. Участники, соответствующие критериям отбора, будут набираться на сайтах, где работают обученные фотографы. После оценки соответствия требованиям и получения информированного согласия фотографии глазного дна будут сделаны с помощью недилатационной фундус-камеры. И будет выполнена оптическая когерентная томография или флуоресцентная ангиография глазного дна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongkang Wu, MMS
- Номер телефона: +8618969978676
- Электронная почта: wuhongkang@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Hongkang Wu, MMS
- Номер телефона: 18969978676
- Электронная почта: wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование планируется включить 1000 участников, всем из которых будет сделана фотография глазного дна, еще 500 пациентам будет проведена флюоресцентная ангиография глазного дна, а еще 500 пациентам будет проведена оптическая когерентная томография.
Все участники соответствовали критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета: сахарный диабет 1 типа не менее 5 лет развития; или диабет 2 типа;
- Получение информированного согласия;
- Возраст пациента 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет;
- Неполучение информированного согласия;
- Наличие других заболеваний сетчатки;
- Пациент, уже прошедший лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
фотография глазного дна с помощью искусственного интеллекта
Фотография глазного дна с помощью искусственного интеллекта у пациентов с диабетической ретинопатией
|
использование искусственного интеллекта для выявления диабетической ретинопатии с помощью фотографии глазного дна
|
|
оптической когерентной томографии
оптическая когерентная томография у больных диабетической ретинопатией
|
обнаружить диабетическую ретинопатию и диабетический макулярный отек с помощью оптической когерентной томографии
|
|
флуоресцентная ангиография глазного дна
Флюоресцентная ангиография глазного дна у пациентов с диабетической ретинопатией
|
обнаружить диабетическую ретинопатию с помощью флуоресцентной ангиографии глазного дна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-й месяц
|
Определение точности DR с помощью фотографии глазного дна, оптической когерентной томографии и флуоресцентной ангиографии глазного дна.
|
Исходный уровень — 12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: Исходный уровень – 12-й месяц
|
Определение точности ДМО с помощью фотографии глазного дна, оптической когерентной томографии и флуоресцентной ангиографии глазного дна.
|
Исходный уровень – 12-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR artificial intelligence
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .