Tekoälyn vertaaminen diabeettisen retinopatian avustettuun diagnosointiin
Tekoälyavusteisen silmänpohjakuvauksen diagnostisten tulosten vertaileva analyysi diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaturvotuksen yhteydessä verrattuna muihin silmätautien kuvantamislaitteisiin: Kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiotaan verrata tekoäly-avusteisten silmänpohjakuvien tarkkuutta muihin oftalmistisiin laitteisiin, kuten optiseen koherenssitomografiaan (OCT) ja silmänpohjan fluoresenssiangiografiaan (FFA) diabeettisen retinopatian ja diabeettisen makulaedeeman diagnosoinnissa.
Tämä tutkimus tehtiin prospektiivitutkimuksena. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, rekrytoidaan koulutettujen valokuvaajien työntekijöiltä. Kun kelpoisuus on arvioitu ja tietoinen suostumus saatu, silmänpohjakuvat otetaan ei-laajentavalla silmänpohjakameralla. Ja optinen koherenssitomografia tai silmänpohjan fluoresenssiangiografia tehdään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongkang Wu, MMS
- Puhelinnumero: +8618969978676
- Sähköposti: wuhongkang@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongkang Wu, MMS
- Puhelinnumero: 18969978676
- Sähköposti: wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen on suunniteltu ottavan mukaan 1 000 osallistujaa, joille kaikille tehdään silmänpohjakuvaus, 500 lisäpotilaalle silmänpohjan fluoresenssiangiografia ja 500 lisäpotilaalle optinen koherenssitomografia.
Kaikki osallistujat täyttivät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen diagnostiikka: tyypin 1 diabetes, joka on kehittynyt vähintään 5 vuotta; tai tyypin 2 diabetes;
- Tietoon perustuvan suostumuksen saaminen;
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen;
- Muiden verkkokalvon sairauksien esiintyminen;
- Potilas, joka on jo käynyt hoidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tekoälyavusteinen silmänpohjakuvaus
Tekoälyavusteinen silmänpohjakuvaus potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia
|
tekoälyn avulla diabeettisen retinopatian tunnistamiseen silmänpohjakuvauksen avulla
|
|
optinen koherenssitomografia
optinen koherenssitomografia potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia
|
havaita diabeettinen retinopatia ja diabeettinen makulaturvotus optisella koherenssitomografialla
|
|
silmänpohjan fluoresenssiangiografia
silmänpohjan fluoresenssiangiografia diabeettista retinopatiaa sairastavilla potilailla
|
havaita diabeettinen retinopatia silmänpohjan fluoresenssiangiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustilanne - kuukausi 12
|
DR-tarkkuuden havaitseminen silmänpohjakuvauksella, optisella koherenssitomografialla ja silmänpohjan fluoresenssiangiografialla
|
Perustilanne - kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustilanne - kuukausi 12
|
DME-tarkkuuden havaitseminen silmänpohjakuvauksella, optisella koherenssitomografialla ja silmänpohjan fluoresenssiangiografialla
|
Perustilanne - kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR artificial intelligence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .