- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423274
당뇨병성 망막병증 진단 보조를 위한 인공지능 비교
2024년 7월 4일 업데이트: Wu Hongkang, Zhejiang University
당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반부종에 대한 인공 지능 기반 안저 사진의 진단 결과와 안과학 분야의 기타 영상 장치 비교 분석: 대조 시험
본 연구에서는 당뇨망막병증과 당뇨황반부종 진단에 있어 인공지능(AI) 기반 안저영상의 정확도를 광간섭단층촬영(OCT), 안저형광혈관조영술(FFA) 등 다른 안과기기와 비교할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 당뇨망막병증과 당뇨황반부종 진단에 있어 인공지능(AI) 기반 안저영상의 정확도를 광간섭단층촬영(OCT), 안저형광혈관조영술(FFA) 등 다른 안과기기와 비교할 계획이다.
본 연구는 전향적 연구로 수행되었다. 자격 기준을 충족하는 참가자는 숙련된 사진작가가 근무하는 사이트에서 모집됩니다. 적격성을 평가하고 사전 동의를 얻은 후, 확장되지 않은 안저 카메라를 사용하여 안저 사진을 촬영합니다. 그리고 광간섭단층촬영이나 안저형광혈관조영술을 시행하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongkang Wu, MMS
- 전화번호: +8618969978676
- 이메일: wuhongkang@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Hongkang Wu, MMS
- 전화번호: 18969978676
- 이메일: wuhongkang@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에는 1,000명의 참가자가 포함되어 모두 안저 사진 촬영을 받고, 추가로 500명의 환자가 안저 형광 혈관 조영술을 받고, 500명의 추가 환자가 광간섭 단층 촬영을 받을 예정입니다.
모든 참가자는 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단: 5년 미만의 진화 기간을 거친 제1형 당뇨병; 또는 제2형 당뇨병;
- 사전 동의 얻기
- 18세 이상 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자;
- 사전 동의를 얻지 못한 경우
- 기타 망막 질환의 존재;
- 이미 치료를 받은 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인공지능을 이용한 안저촬영
당뇨병성 망막증 환자의 인공지능을 이용한 안저 사진 촬영
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안저 사진을 사용하여 당뇨병성 망막증을 식별하기 위해 인공 지능을 사용
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광간섭 단층촬영
당뇨병성 망막증 환자의 광간섭단층촬영
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광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography)으로 당뇨병성 망막병증과 당뇨병성 황반부종을 발견합니다.
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안저 형광 혈관 조영술
당뇨망막병증 환자의 안저형광혈관조영술
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안저 형광 혈관 조영술로 당뇨병 성 망막증을 발견
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확성
기간: 기준 - 12개월
|
안저촬영, 광간섭단층촬영, 안저형광혈관조영술을 이용한 DR 정확도 검출
|
기준 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 기준 - 12개월
|
안저촬영, 빛간섭단층촬영, 안저형광혈관조영술을 이용한 DME 정확도 검출
|
기준 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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