Sammenligning av kunstig intelligens for assistert diagnose av diabetisk retinopati
En sammenlignende analyse av de diagnostiske resultatene av kunstig intelligens-assistert fundusfotografering for diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem versus andre bildebehandlingsenheter i oftalmologi: En kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien planlegger å sammenligne nøyaktigheten av kunstig intelligens (AI)-assisterte fundusbilder med andre oftalmiske enheter som optisk koherenstomografi (OCT) og fundusfluorescensangiografi (FFA) ved diagnostisering av diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem.
Denne studien ble utført som en prospektiv studie. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert fra nettsteder bemannet av trente fotografer. Etter å ha vurdert kvalifisering og innhentet informert samtykke, vil øyebunnsbilder bli tatt med et ikke-utvidet funduskamera. Og optisk koherenstomografi eller fundusfluorescensangiografi vil bli utført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hongkang Wu, MMS
- Telefonnummer: +8618969978676
- E-post: wuhongkang@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Hongkang Wu, MMS
- Telefonnummer: 18969978676
- E-post: wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Det er planlagt å inkludere 1000 deltakere i studien, som alle skal gjennomgå fundusfotografering, 500 ekstra pasienter skal gjennomgå fundusfluorescensangiografi, og 500 ekstra pasienter skal gjennomgå optisk koherenstomografi.
Alle deltakerne oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisk for diabetes: Type 1 diabetes av minst 5 års utvikling; eller type 2 diabetes;
- Innhenting av informert samtykke;
- Pasient 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år;
- Unnlatelse av å innhente informert samtykke;
- Tilstedeværelse av andre netthinnesykdommer;
- En pasient som allerede har gjennomgått behandlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kunstig intelligens-assistert fundusfotografering
Kunstig intelligens-assistert fundusfotografering hos pasienter med diabetisk retinopati
|
bruke kunstig intelligens for å identifisere diabetisk retinopati ved bruk av fundusfotografering
|
|
optisk koherenstomografi
optisk koherenstomografi hos pasienter med diabetisk retinopati
|
oppdage diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem ved optisk koherenstomografi
|
|
fundus fluorescens angiografi
fundus fluorescens angiografi hos pasienter med diabetisk retinopati
|
oppdage diabetisk retinopati ved fundus fluorescens angiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten
Tidsramme: Grunnlinje-måned 12
|
Deteksjon av DR-nøyaktighet ved bruk av fundusfotografering, optisk koherenstomografi og fundusfluorescensangiografi
|
Grunnlinje-måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten
Tidsramme: Grunnlinje-måned 12
|
Deteksjon av DME-nøyaktighet ved bruk av fundusfotografering, optisk koherenstomografi og fundusfluorescensangiografi
|
Grunnlinje-måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR artificial intelligence
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .