Comparación de inteligencia artificial para el diagnóstico asistido de retinopatía diabética
Un análisis comparativo de los resultados diagnósticos de la fotografía del fondo de ojo asistida por inteligencia artificial para la retinopatía diabética y el edema macular diabético versus otros dispositivos de imágenes en oftalmología: un ensayo controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio planea comparar la precisión de las imágenes del fondo de ojo asistidas por inteligencia artificial (IA) con otros dispositivos oftálmicos como la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la angiografía por fluorescencia del fondo de ojo (FFA) en el diagnóstico de retinopatía diabética y edema macular diabético.
Este estudio se realizó como un estudio prospectivo. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán reclutados en sitios atendidos por fotógrafos capacitados. Después de evaluar la elegibilidad y obtener el consentimiento informado, se tomarán fotografías del fondo de ojo utilizando una cámara de fondo de ojo no dilatada. Y se realizará tomografía de coherencia óptica o angiografía de fluorescencia de fondo de ojo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongkang Wu, MMS
- Número de teléfono: +8618969978676
- Correo electrónico: wuhongkang@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Hongkang Wu, MMS
- Número de teléfono: 18969978676
- Correo electrónico: wuhongkang@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Está previsto incluir 1000 participantes en el estudio, a todos los cuales se les realizará una fotografía del fondo de ojo, 500 pacientes adicionales se someterán a una angiografía por fluorescencia del fondo de ojo y 500 pacientes adicionales se someterán a una tomografía de coherencia óptica.
Todos los participantes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes: Diabetes tipo 1 de al menos 5 años de evolución; o diabetes tipo 2;
- Obtención del consentimiento informado;
- Paciente de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- No obtener el consentimiento informado;
- Presencia de otras enfermedades de la retina;
- Un paciente que ya ha realizado el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fotografía de fondo de ojo asistida por inteligencia artificial
Fotografía de fondo de ojo asistida por inteligencia artificial en pacientes con retinopatía diabética
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uso de inteligencia artificial para identificar la retinopatía diabética mediante fotografía de fondo de ojo
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La tomografía de coherencia óptica
Tomografía de coherencia óptica en pacientes con retinopatía diabética
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detectar retinopatía diabética y edema macular diabético mediante tomografía de coherencia óptica
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angiografía por fluorescencia del fondo de ojo
Angiografía por fluorescencia del fondo de ojo en pacientes con retinopatía diabética
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detectar retinopatía diabética mediante angiografía de fluorescencia del fondo de ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La exactitud
Periodo de tiempo: Línea de base-Mes 12
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Detección de la precisión de la DR mediante fotografía del fondo de ojo, tomografía de coherencia óptica y angiografía de fluorescencia del fondo de ojo
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Línea de base-Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La exactitud
Periodo de tiempo: Línea de base-Mes 12
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Detección de la precisión del DME mediante fotografía del fondo de ojo, tomografía de coherencia óptica y angiografía de fluorescencia del fondo de ojo
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Línea de base-Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR artificial intelligence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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