Att jämföra artificiell intelligens för assisterad diagnos av diabetesretinopati
En jämförande analys av de diagnostiska resultaten av artificiell intelligens-assisterad ögonbottenfotografering för diabetisk retinopati och diabetes makulaödem kontra andra bildbehandlingsenheter inom oftalmologi: ett kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerar att jämföra noggrannheten av artificiell intelligens (AI)-assisterade ögonbottenbilder med andra oftalmiska enheter såsom optisk koherenstomografi (OCT) och fundusfluorescensangiografi (FFA) vid diagnos av diabetisk retinopati och diabetiskt makulaödem.
Denna studie genomfördes som en prospektiv studie. Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna kommer att rekryteras från webbplatser bemannade av utbildade fotografer. Efter att ha bedömt behörigheten och erhållit informerat samtycke, kommer ögonbottenfotografier att tas med hjälp av en icke-dilaterad ögonbottenkamera. Och optisk koherenstomografi eller fundusfluorescensangiografi kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hongkang Wu, MMS
- Telefonnummer: +8618969978676
- E-post: wuhongkang@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hongkang Wu, MMS
- Telefonnummer: 18969978676
- E-post: wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Det är planerat att inkludera 1 000 deltagare i studien, som alla ska genomgå ögonbottenfotografering, ytterligare 500 patienter ska genomgå ögonbottenfluorescensangiografi och ytterligare 500 patienter ska genomgå optisk koherenstomografi.
Alla deltagare uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik för diabetes: Typ 1-diabetes under minst 5 års evolution; eller typ 2-diabetes;
- Inhämta informerat samtycke;
- Patient 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år;
- Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke;
- Förekomst av andra retinala sjukdomar;
- En patient som redan har genomgått behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
artificiell intelligens-assisterad ögonbottenfotografering
Artificiell intelligens-assisterad ögonbottenfotografering hos patienter med diabetisk retinopati
|
använda artificiell intelligens för att identifiera diabetisk retinopati med hjälp av ögonbottenfotografering
|
|
optisk koherenstomografi
optisk koherenstomografi hos patienter med diabetisk retinopati
|
upptäcka diabetisk retinopati och diabetiskt makulaödem genom optisk koherenstomografi
|
|
fundus fluorescens angiografi
fundus fluorescens angiografi hos patienter med diabetisk retinopati
|
upptäcka diabetisk retinopati genom fundusfluorescensangiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träffsäkerheten
Tidsram: Baslinje-månad 12
|
Detektion av DR-noggrannhet med hjälp av ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografi och fundusfluorescensangiografi
|
Baslinje-månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träffsäkerheten
Tidsram: Baslinje-månad 12
|
Detektering av DME-noggrannhet med hjälp av ögonbottenfotografering, optisk koherenstomografi och fundusfluorescensangiografi
|
Baslinje-månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR artificial intelligence
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .