Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání umělé inteligence pro asistovanou diagnostiku diabetické retinopatie

4. července 2024 aktualizováno: Wu Hongkang, Zhejiang University

Srovnávací analýza diagnostických výsledků fotografování očního pozadí za pomoci umělé inteligence pro diabetickou retinopatii a diabetický makulární edém versus jiná zobrazovací zařízení v oftalmologii: kontrolovaná studie

Tato studie plánuje porovnat přesnost snímků očního pozadí za pomoci umělé inteligence (AI) s jinými oftalmologickými zařízeními, jako je optická koherentní tomografie (OCT) a fluorescenční angiografie fundu (FFA) v diagnostice diabetické retinopatie a diabetického makulárního edému.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie plánuje porovnat přesnost snímků očního pozadí za pomoci umělé inteligence (AI) s jinými oftalmologickými zařízeními, jako je optická koherentní tomografie (OCT) a fluorescenční angiografie fundu (FFA) v diagnostice diabetické retinopatie a diabetického makulárního edému.

Tato studie byla provedena jako prospektivní studie. Účastníci splňující kritéria způsobilosti se budou rekrutovat z webů vybavených vyškolenými fotografy. Po posouzení způsobilosti a získání informovaného souhlasu budou fotografie očního pozadí pořízeny pomocí nedilatované fundusové kamery. A provede se optická koherentní tomografie nebo fluorescenční angiografie fundu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie je plánováno zahrnout 1 000 účastníků, z nichž všichni podstoupí fotografii očního pozadí, 500 dalších pacientů podstoupí fluorescenční angiografii fundu a 500 dalších pacientů podstoupí optickou koherentní tomografii.

Všichni účastníci splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika diabetu: Diabetes 1. typu s vývojem nejméně 5 let; nebo diabetes typu 2;
  2. Získání informovaného souhlasu;
  3. Věk pacienta 18 nebo více.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let;
  2. Neschopnost získat informovaný souhlas;
  3. Přítomnost jiných onemocnění sítnice;
  4. Pacient, který již léčbu podstoupil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fotografování fundu pomocí umělé inteligence
Fotografování fundu pomocí umělé inteligence u pacientů s diabetickou retinopatií
Diagnostický test: focení pozadí
pomocí umělé inteligence k identifikaci diabetické retinopatie pomocí fotografie očního pozadí
optická koherentní tomografie
optická koherentní tomografie u pacientů s diabetickou retinopatií
Diagnostický test: optická koherentní tomografie
detekovat diabetickou retinopatii a diabetický makulární edém pomocí optické koherentní tomografie
fluorescenční angiografie fundu
fluorescenční angiografie fundu u pacientů s diabetickou retinopatií
Diagnostický test: fluorescenční angiografie fundu
detekovat diabetickou retinopatii pomocí fluorescenční angiografie fundu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Základní – 12. měsíc
Detekce přesnosti DR pomocí fotografie očního pozadí, optické koherentní tomografie a fluorescenční angiografie očního pozadí
Základní – 12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: Základní – 12. měsíc
Detekce přesnosti DME pomocí fotografie očního pozadí, optické koherenční tomografie a fluorescenční angiografie očního pozadí
Základní – 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR artificial intelligence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit