このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 つの異なるインプラント支持型補綴フレームワーク材料のデジタル化の精度とスキャン可能性

2025年1月27日 更新者:Nourhan Samy

本研究は、インプラント支持補綴物のフレームワークの構築に使用される 2 つの異なる材料 (チタンと PEEK) のスキャン精度とスキャン可能性を臨床的に評価し、比較することを目的としています。

本研究の目的は、口腔内条件におけるフライス加工チタンおよび PEEK インプラント支持フレームワークのデジタル化精度とスキャン可能性を評価し、口腔内スキャンされたフレームワーク上に設計および構築された上部構造の精度を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 完全デジタルワークフローを実装するには、一部の臨床シナリオでは編集目的で補綴フレームワークの口腔内スキャンが必要になる場合があります。 インプラントで支持された補綴フレームワークの構築には、さまざまな材料を使用できます。 ただし、スキャン可能性と、使用される材料が口腔内スキャンの精度に及ぼす影響はまだ不明です。

研究の目的: この in vivo 研究の目的は、さまざまなフレームワーク材料のスキャン精度とスキャン可能性を評価し、スキャンされたさまざまなフレームワーク材料上に設計および構築された上部構造の限界適応と精度を評価することです。

材料と方法: この研究では、2 つの異なる材料から構築された 2 つのフライス加工された上顎インプラント支持フレームワークが使用されます。 グループ I はチタンから構成され、グループ II はポリエーテルエーテルケトン (PEEK) から構成されます。 フレームワークは、デスクトップ スキャナ (Tabletop Scanner、Medit T-310、Medit Corp) を使用してデジタル化されます。 生成された STL ファイルは参照ファイルとみなされます。 各フレームワークは、口腔内スキャナー (IOS) (Medit i700; Medit Corp) を使用して口腔内 (n=10) でスキャンされます。 口腔内スキャナーから取得した STL ファイルは、参照 STL ファイルと比較され、スキャン可能性が評価されます。 事前に設定された制限時間内にスキャンされなかった表面積は、各フレームワークのスキャン可能性を決定するために使用されます。 スキャン精度を評価するために、すべての STL ファイルが表面マッチング ソフトウェア プログラム (Medit Design v3.0.6 Build 286; Medit Corp) にインポートされ、そこで偏差測定値 (μm) が計算されます。 ナノセラミックハイブリッド樹脂(Flexcera™ Smile Ultra)で作られた合計 20 個の上部構造が、フレームワークの口腔内スキャンから得られた各 STL ファイルから 3D プリントされ、実体顕微鏡(SZ1145TR、オリンパス)を使用して辺縁適応が評価されます。 、 日本)。 精度は、表面マッチング ソフトウェア プログラム (Geomagic Control X v.2018.1.1; 3D システムズ)。

分析: データは、適切な統計テストを使用して収集され、表が作成され、統計的に分析されます。

キーワード: デジタル化、精度、真性、精度、スキャン可能性、インプラント支持フレームワーク、上部構造、辺縁適応、チタン、PEEK、デジタルワークフロー、編集、ナノセラミックハイブリッド樹脂。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stanly
      • Alexandria、Stanly、エジプト、21500
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ASA I または II の健康状態に分類され、上顎オッセオインテグレーション歯科インプラントを装着している良好な健康状態を有する上顎無歯顎成人患者。
  2. 適切な上顎修復スペース (6 ~ 8 mm)。
  3. 角化組織の適切なゾーン (少なくとも 2 mm)。
  4. 拮抗歯状または修復されたアーチの存在。

除外基準:

  1. コントロールされていない糖尿病や代謝性骨疾患など、オッセオインテグレーションを損なう全身性疾患。
  2. インプラントの位置が不適切。
  3. 大量の喫煙。
  4. 書面によるインフォームドコンセントを取得できない。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PEEKバー
フレームワークはポリエーテルエーテルケトン (PEEK) から構築されます。 フレームワークは、デスクトップ スキャナ (Tabletop Scanner、Medit T-310、Medit Corp) を使用してデジタル化されます。 生成された STL ファイルは参照ファイルとみなされます。 各フレームワークは、口腔内スキャナー (IOS) (Medit i700; Medit Corp) を使用して口腔内 (n=10) でスキャンされます。
実験的:チタンバー
フレームワークはチタンで構築されます。 フレームワークは、デスクトップ スキャナ (Tabletop Scanner、Medit T-310、Medit Corp) を使用してデジタル化されます。 生成された STL ファイルは参照ファイルとみなされます。 各フレームワークは、口腔内スキャナー (IOS) (Medit i700; Medit Corp) を使用して口腔内 (n=10) でスキャンされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの異なるフレームワーク材料のデジタル化精度。
時間枠:1年

取得されたすべてのスキャンは、バーのフィニッシュ ラインによってガイドされる軟部組織領域を除いてトリミングされます。

デスクトップ スキャナを使用してフレームワークをスキャンして得られた STL(D) ファイルは、研究の真実性を評価するためのリファレンス スキャンとして使用され、各グループの対応する 10 個の STLI ファイルとの矛盾を測定します。

各参照 STL(D) ファイルでは、フレームワークが選択され、適合性を評価するためのベスト フィット アライメント アルゴリズムを使用して、対応する STL(I) とのアライメントに使用されます。その後、各材料グループ内のすべての STL(I) が重ね合わされます。専用のソフトウェア プログラム (Medit リンク) を使用して精度を評価します。 基準 STL(D) とターゲット データ STL(I) の間の 3D 偏差を定量的に評価するには、ソフトウェア プログラムの偏差表示モードを使用して色差マップを作成し、そこから RMS (二乗平均平方根) を計算します。統計分析。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (実際)

2024年11月14日

研究の完了 (実際)

2024年11月14日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する