Precisão de digitalização e escaneabilidade de dois materiais diferentes de estruturas protéticas suportadas por implantes
O presente estudo tem como objetivo avaliar clinicamente e comparar a precisão do escaneamento e a escaneabilidade de 2 materiais diferentes utilizados na construção de estruturas para próteses implanto-suportadas (titânio e PEEK).
O objetivo do presente estudo é avaliar a precisão da digitalização e a escaneabilidade de estruturas suportadas por implantes de titânio fresado e PEEK em condições intra-orais e avaliar a precisão das superestruturas projetadas e construídas sobre a estrutura escaneada intraoralmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Para implementar um fluxo de trabalho totalmente digital, a digitalização intraoral de estruturas protéticas pode ser necessária para fins de edição em alguns cenários clínicos. Diferentes materiais podem ser usados na construção de estruturas protéticas suportadas por implantes. No entanto, a escaneabilidade e a influência do material utilizado na precisão do escaneamento intraoral ainda não estão claras.
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo in vivo é avaliar a precisão da digitalização e a escaneabilidade de diferentes materiais de estrutura e avaliar a adaptação marginal e a precisão das superestruturas projetadas e construídas sobre diferentes materiais de estrutura digitalizados.
Materiais e métodos: Duas estruturas suportadas por implantes maxilares fresadas, construídas a partir de 2 materiais diferentes, serão utilizadas neste estudo. O Grupo I será construído em titânio e o grupo II em Poli-Éter-Éter-Cetona (PEEK). As estruturas serão digitalizadas usando um scanner de mesa (Tabletop Scanner, Medit T-310; Medit Corp). O arquivo STL produzido será considerado um arquivo de referência. Cada estrutura será digitalizada intraoralmente (n = 10) usando um scanner intraoral (IOS) (Medit i700; Medit Corp). Os arquivos STL obtidos do scanner intraoral serão comparados ao arquivo STL de referência para avaliar a escaneabilidade. A área de superfície não digitalizada em um limite de tempo predefinido será usada para determinar a capacidade de digitalização de cada estrutura. Para avaliar a precisão da digitalização, todos os arquivos STL serão importados para um programa de software de correspondência de superfície (Medit Design v3.0.6 Build 286; Medit Corp) onde serão calculadas medidas de desvio em (μm). Um total de 20 superestruturas feitas de resina híbrida nanocerâmica (Flexcera™ Smile Ultra) serão impressas em 3D a partir de cada arquivo STL obtido a partir do escaneamento intraoral das estruturas e então a adaptação marginal será avaliada usando um estereomicroscópio (SZ1145TR; Olympus , Japão). A precisão também será avaliada usando um programa de software de correspondência de superfície (Geomagic Control X v.2018.1.1; Sistemas 3D).
Análise: Os dados serão coletados, tabulados e analisados estatisticamente por meio de testes estatísticos apropriados.
Palavras-chave: Digitalização, exatidão, veracidade, precisão, escaneabilidade, estruturas suportadas por implantes, superestruturas, adaptação marginal, titânio, PEEK, fluxo de trabalho digital, edição, resina híbrida nanocerâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stanly
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Alexandria, Stanly, Egito, 21500
- Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto desdentado maxilar, com bom estado de saúde, classificado como estado físico ASA I ou II e portador de implantes dentários osseointegrados maxilares.
- Espaço restaurador maxilar adequado (6-8 mm).
- Zona adequada de tecido queratinizado (pelo menos 2 mm).
- Presença de arco dentado antagônico ou reabilitado.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica que compromete a osseointegração, como diabetes mellitus não controlada ou doenças ósseas metabólicas.
- Posição inadequada do implante.
- Fumar muito.
Incapacidade de obter consentimento informado por escrito.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Barra PEEK
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A estrutura será construída a partir de Poli-Éter-Éter-Cetona (PEEK).
A estrutura será digitalizada usando um scanner de mesa (Tabletop Scanner, Medit T-310; Medit Corp).
O arquivo STL produzido será considerado um arquivo de referência.
Cada estrutura será digitalizada intraoralmente (n = 10) usando um scanner intraoral (IOS) (Medit i700; Medit Corp).
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Experimental: Barra de titânio
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A estrutura será construída em titânio.
A estrutura será digitalizada usando um scanner de mesa (Tabletop Scanner, Medit T-310; Medit Corp).
O arquivo STL produzido será considerado um arquivo de referência.
Cada estrutura será digitalizada intraoralmente (n = 10) usando um scanner intraoral (IOS) (Medit i700; Medit Corp).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de digitalização dos dois materiais de estrutura diferentes.
Prazo: um ano
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Todos os escaneamentos obtidos serão cortados eliminando áreas de tecidos moles guiadas pela linha de chegada da barra. O arquivo STL(D) obtido na varredura das estruturas usando o scanner de desktop será usado como varredura de referência para a avaliação da veracidade do estudo, para medir a discrepância com os 10 arquivos STLI correspondentes em cada grupo. Em cada arquivo STL(D) de referência, a estrutura será selecionada e usada para alinhamento com seu STL(I) correspondente com o algoritmo de alinhamento de melhor ajuste para avaliar a veracidade, e então todos os STL(I) em cada grupo de material serão sobrepostos avaliar a precisão usando um programa de software especializado (link Medit). Para a avaliação quantitativa dos desvios 3D entre o STL(D) de referência e os dados alvo STL(I), o modo de exibição de desvio do programa de software será usado para produzir mapas de diferença de cores a partir dos quais o RMS (raiz quadrada média) será calculado para análise estatística. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0796-11/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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