- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423482
두 가지 임플란트 지지 보철 프레임워크 재료의 디지털화 정확도 및 스캔 가능성
본 연구의 목표는 임플란트 지지 보철물용 프레임워크 구성에 사용되는 두 가지 재료(티타늄 및 PEEK)의 스캐닝 정확도와 스캔 가능성을 임상적으로 평가하고 비교하는 것입니다.
본 연구의 목적은 구강 내 조건에서 가공된 티타늄과 PEEK 임플란트 지지 프레임워크의 디지털화 정확도와 스캔 가능성을 평가하고 구강 내 스캔된 프레임워크에 대해 설계 및 제작된 상부 구조의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 완전한 디지털 워크플로를 구현하려면 일부 임상 시나리오에서 편집 목적으로 보철 프레임워크의 구강 내 스캐닝이 필요할 수 있습니다. 임플란트 지지 보철 프레임워크를 구성하는 데 다양한 재료를 사용할 수 있습니다. 그러나 구강 내 스캔의 정확성에 사용되는 재료의 스캔 가능성과 영향은 여전히 불분명합니다.
연구 목적: 이 생체 내 연구의 목적은 다양한 프레임워크 재료의 스캐닝 정확도와 스캔 가능성을 평가하고 다양한 스캔된 프레임워크 재료 위에 설계 및 제작된 상부 구조의 한계 적응성과 정확성을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 두 가지 서로 다른 재료로 제작된 두 개의 밀링된 상악 임플란트 지지 프레임워크가 이 연구에서 사용됩니다. 그룹 I은 티타늄으로 구성되고 그룹 II는 PEEK(Poly-Ether-Ether-Ketone)로 구성됩니다. 프레임워크는 데스크톱 스캐너(Tabletop Scanner, Medit T-310, Medit Corp)를 사용하여 디지털화됩니다. 생성된 STL 파일은 참조 파일로 간주됩니다. 각 프레임워크는 구강 스캐너(IOS)(Medit i700, Medit Corp)를 사용하여 구강 내(n=10)에서 스캔됩니다. 구강 스캐너에서 얻은 STL 파일은 참조 STL 파일과 비교되어 스캔 가능성을 평가합니다. 미리 설정된 시간 제한 내에 스캔되지 않은 표면 영역은 각 프레임워크의 스캔 가능성을 결정하는 데 사용됩니다. 스캐닝 정확도를 평가하기 위해 모든 STL 파일을 표면 일치 소프트웨어 프로그램(Medit Design v3.0.6 Build 286, Medit Corp)으로 가져와서 (μm) 단위의 편차 측정값을 계산합니다. 나노-세라믹 하이브리드 레진(Flexcera™ Smile Ultra)으로 만들어진 총 20개의 상부 구조는 프레임워크의 구강 내 스캐닝을 통해 얻은 각 STL 파일에서 3D 프린팅된 후 입체현미경(SZ1145TR; Olympus)을 사용하여 변연 적응을 평가합니다. , 일본). 정확도는 표면 일치 소프트웨어 프로그램(Geomagic Control X v.2018.1.1; 3D 시스템즈).
분석: 적절한 통계 테스트를 사용하여 데이터를 수집하고, 표로 만들고, 통계적으로 분석합니다.
키워드: 디지털화, 정확성, 진실성, 정밀성, 스캔 가능성, 임플란트 지지 프레임워크, 상부 구조, 한계 적응, 티타늄, PEEK, 디지털 작업 흐름, 편집, 나노-세라믹 하이브리드 레진.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Stanly
-
Alexandria, Stanly, 이집트, 21500
- Alexandria University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II 신체상태로 분류된 양호한 건강 상태를 가지며 상악 골유착 치과 임플란트를 보유하고 있는 상악 무치악 성인 환자입니다.
- 적절한 상악 수복 공간(6-8mm).
- 각질화된 조직의 적절한 구역(최소 2mm).
- 길항적인 치아 또는 재활된 아치의 존재.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병이나 대사성 골질환 등 골유합을 손상시키는 전신 질환입니다.
- 임플란트 위치가 잘못되었습니다.
- 심한 흡연.
서면 동의를 얻을 수 없습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엿보기 바
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프레임워크는 PEEK(Poly-Ether-Ether-Ketone)로 구성됩니다.
프레임워크는 데스크톱 스캐너(Tabletop Scanner, Medit T-310, Medit Corp)를 사용하여 디지털화됩니다.
생성된 STL 파일은 참조 파일로 간주됩니다.
각 프레임워크는 구강 스캐너(IOS)(Medit i700, Medit Corp)를 사용하여 구강 내(n=10)에서 스캔됩니다.
|
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실험적: 티타늄 바
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프레임워크는 티타늄으로 제작됩니다.
프레임워크는 데스크톱 스캐너(Tabletop Scanner, Medit T-310, Medit Corp)를 사용하여 디지털화됩니다.
생성된 STL 파일은 참조 파일로 간주됩니다.
각 프레임워크는 구강 스캐너(IOS)(Medit i700, Medit Corp)를 사용하여 구강 내(n=10)에서 스캔됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 다른 프레임워크 재료의 디지털화 정확도.
기간: 1년
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획득된 모든 스캔은 바의 결승선에 따라 안내되는 연조직 영역을 제거하고 잘립니다. 데스크톱 스캐너를 사용하여 프레임워크를 스캔하여 얻은 STL(D) 파일은 연구의 진실성 평가를 위한 참조 스캔으로 사용되어 각 그룹의 해당 10개 STLI 파일과의 불일치를 측정합니다. 각 참조 STL(D) 파일에서 프레임워크는 진실성을 평가하기 위해 가장 적합한 정렬 알고리즘을 사용하여 해당 STL(I)과의 정렬을 위해 선택 및 사용되며, 그런 다음 각 재료 그룹의 모든 STL(I)이 중첩됩니다. 전문 소프트웨어 프로그램(Medit 링크)을 사용하여 정밀도를 평가합니다. 참조 STL(D)와 대상 데이터 STL(I) 사이의 3D 편차를 정량적으로 평가하기 위해 소프트웨어 프로그램 편차 표시 모드를 사용하여 RMS(제곱 평균 제곱근)를 계산하는 색차 맵을 생성합니다. 통계 분석. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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