橈骨動脈穿刺チューブの成功率に及ぼすリドカイン注射の局所麻酔位置の影響
2024年6月5日 更新者：Ting Xu
単一施設のランダム化および管理された臨床研究プロジェクト
目的: 単一施設のランダム化対照臨床試験において、超音波ガイド下橈骨動脈カテーテル法の成功率に対するリドカイン注射位置の影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
グループ A はランダムに 2 つのグループに分けられました。動脈カテーテル挿入の前に、局所麻酔中に 1% リドカイン 1 ml が動脈上に注射されました。グループ B: 1% リドカイン 1ml を動脈の右側に注射しました。
PO の数に応じた被験者の割合は、すべてのグループで同様でした。
審査後、各試験センターの科学研究担当者はランダムシステムにログインし、審査情報を記入し、乱数情報を取得し、乱数に応じて該当する科学研究医薬品を配布します。
薬剤の総数は、SAS ソフトウェアによって乱数を生成することにより、集中ランダム グループ化システムにインポートされます。
この研究は、評価研究者と服薬管理研究者によって実施されました。
実験全体を通じて、被験者が見て見ぬふりをしただけでなく、評価者も見て見ぬふりをした。
この研究では評価調査員と行政調査員を設置した。
管理研究者は、ランダム化、割り当て、および配送のプロセスにのみ関与していました。
インフォームドコンセント、スクリーニング、有効性指数と安全性評価、および計画された訪問を含むその他の手順は、評価研究者によって完了されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA クラス I ～ III、18 ～ 80 歳の患者
- 橈骨動脈カテーテル治療を伴う計画手術
- アレンテスト陰性
- インフォームドコンセントフォームに署名し、自発的にこの治験に参加してください
除外基準:
- 穿刺部位の皮膚が炎症を起こしている
- 極度に緊張して協調性が無い
- 異常な橈骨動脈の超音波検査による評価
- 凝固機能の重大な異常（3秒間正常上限を超えるPT延長または10秒間正常上限を超えるAPTT延長）
- 患者は過去 1 週間に同じ腕で橈骨動脈カテーテル治療を受けていた
- 局所麻酔薬に対する過敏症の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：橈骨動脈の上群
1% リドカイン 1 ml を動脈上に注射
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上部橈骨動脈、リドカイン 1 ml
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実験的：右橈骨動脈グループ
動脈の右側に 1% リドカイン 1 ml を注射します。
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橈骨動脈の右側、リドカイン 1ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の橈骨動脈穿刺の成功率
時間枠：1日目
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初めて成功する確率はどれくらいですか？
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リドカイン局所麻酔の前後で、橈骨動脈の最長径と最短径、周長、断面積、深さが変化します。
時間枠：1日目
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ミリメートル単位、増減
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。