Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokalbedøvelsesposisjon av lidokaininjeksjon på suksessraten for radial arteriepunksjonsrør

5. juni 2024 oppdatert av: Ting Xu

Et enkeltsenter, randomiserte og kontrollerte kliniske forskningsprosjekter

Mål: Å undersøke effekten av lidokain-injeksjonsstedet på suksessraten for ultralydveiledet radial arteriekateterisering i en enkeltsenter, randomisert, kontrollert klinisk studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gruppe A ble tilfeldig delt inn i to grupper: 1 % lidokain 1 ml ble injisert over arterien under lokalbedøvelse før arteriell kateterisering; Gruppe B: 1 ml 1 % lidokain ble injisert i høyre side av arterien. Andelen forsøkspersoner i henhold til antall PO var lik i alle gruppene. Etter screeningen vil det vitenskapelige forskningspersonellet ved hvert testsenter logge på det tilfeldige systemet, fylle ut screeningsinformasjonen, få informasjon om tilfeldig tall og distribuere de tilsvarende vitenskapelige forskningsmedisinene i henhold til tilfeldig nummer. Det totale antallet medikamenter importeres til det sentraliserte tilfeldige grupperingssystemet ved å generere tilfeldige tall av SAS programvare. Studien ble utført av en evalueringsforsker og en medisinhåndteringsforsker. Gjennom hele forsøket vendte ikke bare forsøkspersonene det blinde øyet, men også evaluatorene. Denne studien satte opp evalueringsetterforskere og administrative etterforskere. Administrative forskere var kun involvert i randomiserings-, tildelings- og leveringsprosessen. Andre prosedyrer, inkludert informert samtykke, screening, effektindeks og sikkerhetsevaluering, og planlagte besøk, ble fullført av evalueringsetterforskerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA Klasse I-III, pasienter i alderen 18-80 år
  2. Planlagt operasjon med radial arteriekateterisering
  3. Allen test negativ
  4. Signer skjemaet for informert samtykke og delta frivillig i denne utprøvingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Betent hud på stikkstedet
  2. Ekstremt nervøs og ute av stand til å samarbeide
  3. Ultrasonografisk vurdering av avvikende radial arterie
  4. Signifikante abnormiteter i koagulasjonsfunksjonen (PT-forlengelse overstiger den øvre normalgrensen i 3 s eller APTT-forlengelse overstiger den øvre normalgrensen i 10 s)
  5. Pasienten hadde gjennomgått radial arteriekateterisering i samme arm den siste uken
  6. Anamnese med overfølsomhet for lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superior gruppe av radial arterie
Injeksjon av 1 % lidokain 1 ml over arterien
Øvre radial arterie, 1 ml lidokain
Eksperimentell: Høyre radial arteriegruppe
Injeksjon av 1 % lidokain 1 ml på høyre side av arterien
Høyre side av den radiale arterien, 1 ml lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessforhold for første radial arteriepunktur
Tidsramme: Dag 1
Hva er sannsynligheten for suksess første gang?
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Før og etter lokalbedøvelse med lidokain endres radialisarteriens lengste diameter og korteste diameter, omkrets, tverrsnittsareal og dybde
Tidsramme: Dag 1
Øk eller reduser i millimeter
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere