利多卡因注射局麻体位对桡动脉穿刺置管成功率的影响
2024年6月5日 更新者：Ting Xu
单中心、随机对照临床研究项目
目的：通过单中心、随机、对照临床试验探讨利多卡因注射位置对超声引导下桡动脉置管成功率的影响。
研究概览
详细说明
A组随机分为两组：动脉置管前局麻时动脉上方注射1%利多卡因1ml； B组：右侧动脉注射1ml 1%利多卡因。
所有组中根据 PO 数量的受试者比例相似。
筛选结束后，各检测中心科研人员登录随机系统，填写筛选信息，获取随机数信息，并根据随机数分配相应的科研药品。
通过SAS软件生成随机数将药品总数导入集中随机分组系统。
该研究由一名评估研究员和一名药物管理研究员进行。
在整个实验过程中，不仅被试者视而不见，评估者也视而不见。
本研究设立了评价调查员和行政调查员。
行政研究人员仅参与随机化、分配和交付过程。
其他程序，包括知情同意、筛查、疗效指标和安全性评价以及计划访视，均由评价研究者完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-III 级，年龄 18-80 岁的患者
- 计划进行桡动脉插管手术
- 艾伦测试阴性
- 签署知情同意书并自愿参加本试验
排除标准：
- 穿刺部位皮肤发炎
- 极度紧张，无法配合
- 异常桡动脉的超声评估
- 凝血功能明显异常（PT延长超过正常上限3秒或APTT延长超过正常上限10秒）
- 患者过去一周曾在同臂接受过桡动脉插管术
- 对局部麻醉剂过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：桡动脉上群
动脉上方注射1%利多卡因1ml
|
上桡动脉，1 ml 利多卡因
|
|
实验性的：右桡动脉群
右侧动脉注射1%利多卡因1ml
|
右侧桡动脉，利多卡因1ml
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次桡动脉穿刺成功率
大体时间：第一天
|
第一次成功的概率是多少？
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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利多卡因局麻前后桡动脉最长径、最短径、周长、截面积和深度的变化
大体时间：第一天
|
以毫米为单位，增加或减少
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月20日
首次发布 (实际的)
2024年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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