Lidokaiini-injektion paikallispuudutuksen asennon vaikutus säteittäisen valtimopunktioputken onnistumisnopeuteen
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ting Xu
Yhden keskuksen, satunnaistetut ja kontrolloidut kliiniset tutkimusprojektit
Tavoite: Tutkia lidokaiinin injektiopaikan vaikutusta ultraääniohjatun säteittäisen valtimoiden katetroimisen onnistumisasteeseen yhden keskuksen, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1 % lidokaiinia 1 ml injektoitiin valtimon yläpuolelle paikallispuudutuksen aikana ennen valtimon katetrointia; Ryhmä B: 1 ml 1 % lidokaiinia injektoitiin valtimon oikealle puolelle.
Koehenkilöiden osuus PO:n lukumäärän mukaan oli sama kaikissa ryhmissä.
Seulonnan jälkeen kunkin testauskeskuksen tieteellinen tutkimushenkilöstö kirjautuu satunnaisjärjestelmään, täyttää seulontatiedot, hankkii satunnaislukutiedot ja jakaa vastaavat tieteelliset tutkimuslääkkeet satunnaisluvun mukaan.
Lääkkeiden kokonaismäärä tuodaan keskitettyyn satunnaisryhmittelyjärjestelmään generoimalla satunnaisluku SAS-ohjelmistolla.
Tutkimuksen teki arviointitutkija ja lääkehoidon tutkija.
Koko kokeen ajan eivät vain koehenkilöt ummistaneet silmiään, vaan myös arvioijat sulkivat silmänsä.
Tässä tutkimuksessa asetettiin arviointitutkijat ja hallinnolliset tutkijat.
Hallintotutkijat osallistuivat vain satunnaistukseen, allokointiin ja toimitusprosessiin.
Muut menettelyt, mukaan lukien tietoinen suostumus, seulonta, tehoindeksi ja turvallisuusarviointi sekä suunnitellut käynnit, suorittivat arvioinnin tutkijat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokka I-III, 18-80-vuotiaat potilaat
- Suunniteltu leikkaus radiaalivaltimon katetroinnilla
- Allenin testi negatiivinen
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja osallistu vapaaehtoisesti tähän kokeiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehtunut iho pistokohdassa
- Äärimmäisen hermostunut ja kyvytön tekemään yhteistyötä
- Poikkeavan radiaalivaltimon ultraäänitutkimus
- Merkittäviä poikkeavuuksia hyytymistoiminnassa (PT-pidennys ylittää normaalin ylärajan 3 sekuntia tai APTT:n piteneminen ylittää normaalin ylärajan 10 sekuntia)
- Potilaalle oli tehty säteittäisvaltimon katetrointi samassa käsivarressa viime viikolla
- Yliherkkyys paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Superior ryhmä säteittäinen valtimo
1 % lidokaiinin injektio 1 ml valtimon yläpuolelle
|
Ylempi radiaalinen valtimo, 1 ml lidokaiinia
|
|
Kokeellinen: Oikean säteen valtimoryhmä
1 % lidokaiinin injektio 1 ml valtimon oikealle puolelle
|
Säteittäisen valtimon oikea puoli, 1 ml lidokaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen säteittäisen valtimopunktion onnistumissuhde
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mikä on onnistumisen todennäköisyys ensimmäisellä kerralla?
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen lidokaiini paikallispuudutusta ja sen jälkeen säteittäisen valtimon pisin halkaisija ja lyhin halkaisija, ympärysmitta, poikkileikkausala ja syvyys muuttuvat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Millimetreinä, lisää tai vähennä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19981228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .