Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejsca wstrzyknięcia lidokainy w znieczuleniu miejscowym na skuteczność nakłucia tętnicy promieniowej

20 maja 2024 zaktualizowane przez: Ting Xu

Jednoośrodkowe, randomizowane i kontrolowane projekty badań klinicznych

Cel: Zbadanie wpływu miejsca wstrzyknięcia lidokainy na skuteczność cewnikowania tętnicy promieniowej pod kontrolą USG w jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupę A losowo podzielono na dwie grupy: 1 ml lidokainy 1% wstrzyknięto nad tętnicę w znieczuleniu miejscowym przed cewnikowaniem tętnicy; Grupa B: W prawą stronę tętnicy wstrzyknięto 1 ml 1% lidokainy. Proporcje badanych według liczby PO były we wszystkich grupach podobne. Po kontroli personel naukowo-badawczy każdego ośrodka testującego zaloguje się do losowego systemu, wypełni informacje przesiewowe, uzyska informacje o liczbie losowej i rozdzieli odpowiednie leki do badań naukowych zgodnie z liczbą losową. Całkowita liczba leków jest importowana do scentralizowanego systemu losowego grupowania poprzez wygenerowanie liczby losowej przez oprogramowanie SAS. Badanie zostało przeprowadzone przez badacza oceniającego i badacza zajmującego się zarządzaniem lekami. W trakcie eksperymentu nie tylko badani przymykali oczy, ale także osoby oceniające. W badaniu tym powołano badaczy oceniających i inspektorów administracyjnych. Badacze administracyjni byli zaangażowani jedynie w proces randomizacji, alokacji i dostarczania. Inne procedury, w tym świadoma zgoda, badania przesiewowe, wskaźnik skuteczności i ocena bezpieczeństwa oraz zaplanowane wizyty, zostały zakończone przez badaczy oceniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klasa I-III ASA, pacjenci w wieku 18-80 lat
  2. Planowany zabieg operacyjny z cewnikowaniem tętnicy promieniowej
  3. Test Allena negatywny
  4. Podpisz formularz świadomej zgody i dobrowolnie weź udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalenie skóry w miejscu nakłucia
  2. Bardzo zdenerwowany i niezdolny do współpracy
  3. Ocena ultrasonograficzna nieprawidłowej tętnicy promieniowej
  4. Istotne zaburzenia funkcji krzepnięcia (wydłużenie PT powyżej górnej granicy normy o 3 s lub wydłużenie APTT powyżej górnej granicy normy o 10 s)
  5. W zeszłym tygodniu pacjent przeszedł cewnikowanie tętnicy promieniowej na tym samym ramieniu
  6. Historia nadwrażliwości na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa górna tętnicy promieniowej
Wstrzyknięcie 1% lidokainy 1 ml powyżej tętnicy
Górna tętnica promieniowa, 1 ml lidokainy
Eksperymentalny: Grupa tętnic promieniowych prawej
Wstrzyknięcie 1% lidokainy 1 ml w prawą stronę tętnicy
Prawa strona tętnicy promieniowej, 1 ml lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszego nakłucia tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakie jest prawdopodobieństwo sukcesu za pierwszym razem?
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po znieczuleniu miejscowym lidokainą zmienia się najdłuższa i najkrótsza średnica, obwód, pole przekroju poprzecznego i głębokość tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Dzień 1
W milimetrach Zwiększ lub zmniejsz
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Górna tętnica promieniowa

3
Subskrybuj