Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokalbedøvelsesposition af lidokain-injektion på succesraten for radial arteriepunkturrør

5. juni 2024 opdateret af: Ting Xu

Et enkeltcenter, randomiserede og kontrollerede kliniske forskningsprojekter

Formål: At undersøge effekten af ​​lidocain-injektionsplacering på succesraten af ​​ultralydsstyret radial arteriekateterisering i et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe A blev tilfældigt opdelt i to grupper: 1 % lidocain 1 ml blev injiceret over arterien under lokalbedøvelse før arteriel kateterisation; Gruppe B: 1 ml 1% lidocain blev injiceret i højre side af arterien. Andelen af ​​forsøgspersoner i forhold til antallet af PO var ens i alle grupper. Efter screeningen vil det videnskabelige forskningspersonale fra hvert testcenter logge på det tilfældige system, udfylde screeningsoplysningerne, indhente oplysninger om tilfældige tal og distribuere de tilsvarende videnskabelige forskningslægemidler i henhold til det tilfældige nummer. Det samlede antal lægemidler importeres til det centraliserede tilfældige grupperingssystem ved at generere tilfældige tal af SAS-software. Undersøgelsen er udført af en evalueringsforsker og en medicinhåndteringsforsker. Under hele forsøget vendte ikke kun forsøgspersonerne det blinde øje til, men også evaluatorerne vendte det blinde øje til. Denne undersøgelse nedsatte evalueringsefterforskere og administrative efterforskere. Administrative forskere var kun involveret i randomiserings-, tildelings- og leveringsprocessen. Andre procedurer, herunder informeret samtykke, screening, effektindeks og sikkerhedsevaluering og planlagte besøg, blev gennemført af evalueringsforskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Klasse I-III, patienter i alderen 18-80 år
  2. Planlagt operation med radial arteriekateterisering
  3. Allen test negativ
  4. Underskriv den informerede samtykkeformular og deltag frivilligt i dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Betændt hud på punkteringsstedet
  2. Ekstremt nervøs og ude af stand til at samarbejde
  3. Ultralydsvurdering af aberrant radial arterie
  4. Signifikante abnormiteter i koagulationsfunktionen (PT-forlængelse overstiger den øvre grænse for normal i 3 s eller APTT-forlængelse, der overstiger den øvre grænse for normal i 10 s)
  5. Patienten havde gennemgået radial arteriekateterisation i samme arm i den seneste uge
  6. Anamnese med overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superior gruppe af radial arterie
Injektion af 1% lidocain 1 ml over arterien
Diagnostisk test: Superior radial arterie
Øvre radial arterie, 1 ml lidocain
Eksperimentel: Højre radial arteriegruppe
Injektion af 1% lidocain 1 ml til højre side af arterien
Diagnostisk test: Højre side af radial arterie
Højre side af den radiale arterie, 1 ml lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesforhold for første radial arteriepunktur
Tidsramme: Dag 1
Hvad er sandsynligheden for succes første gang?
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før og efter lokalbedøvelse med lidokain ændres den radiale arterie længste diameter og korteste diameter, omkreds, tværsnitsareal og dybde
Tidsramme: Dag 1
I millimeter, Forøg eller formindsk
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ting Xu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19981228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arterieskade

Kliniske forsøg med Superior radial arterie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner