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Effet de la position de l'anesthésie locale de l'injection de lidocaïne sur le taux de réussite du tube de ponction de l'artère radiale

5 juin 2024 mis à jour par: Ting Xu

Des projets de recherche clinique monocentriques, randomisés et contrôlés

Objectif : Étudier l'effet de l'emplacement de l'injection de lidocaïne sur le taux de réussite du cathétérisme de l'artère radiale guidé par échographie dans un essai clinique monocentrique, randomisé et contrôlé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le groupe A a été divisé au hasard en deux groupes : 1 ml de lidocaïne à 1 % a été injecté au-dessus de l'artère pendant une anesthésie locale avant le cathétérisme artériel ; Groupe B : 1 ml de lidocaïne à 1 % a été injecté dans le côté droit de l'artère. La proportion de sujets selon le nombre de PO était similaire dans tous les groupes. Après le dépistage, le personnel de recherche scientifique de chaque centre de test se connectera au système aléatoire, remplira les informations de dépistage, obtiendra les informations sur le nombre aléatoire et distribuera les médicaments de recherche scientifique correspondants en fonction du nombre aléatoire. Le nombre total de médicaments est importé dans le système de regroupement aléatoire centralisé en générant un nombre aléatoire par le logiciel SAS. L'étude a été menée par un chercheur en évaluation et un chercheur en gestion des médicaments. Tout au long de l’expérience, non seulement les sujets ont fermé les yeux, mais les évaluateurs ont également fermé les yeux. Cette étude a mis en place des enquêteurs évaluateurs et des enquêteurs administratifs. Les chercheurs administratifs n'étaient impliqués que dans le processus de randomisation, d'attribution et de livraison. D'autres procédures, notamment le consentement éclairé, le dépistage, l'indice d'efficacité et l'évaluation de l'innocuité, ainsi que les visites planifiées, ont été réalisées par les enquêteurs d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA Classe I-III, patients âgés de 18 à 80 ans
  2. Chirurgie planifiée avec cathétérisme de l'artère radiale
  3. Test Allen négatif
  4. Signez le formulaire de consentement éclairé et participez volontairement à cet essai

Critère d'exclusion:

  1. Peau enflammée au site de ponction
  2. Extrêmement nerveux et incapable de coopérer
  3. Évaluation échographique de l'artère radiale aberrante
  4. Anomalies significatives de la fonction de coagulation (allongement du PT dépassant la limite supérieure de la normale pendant 3 s ou allongement de l'APTT dépassant la limite supérieure de la normale pendant 10 s)
  5. Le patient avait subi un cathétérisme de l'artère radiale dans le même bras au cours de la semaine dernière.
  6. Antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe supérieur de l'artère radiale
Injection de lidocaïne 1% 1 ml au-dessus de l'artère
Artère radiale supérieure, 1 ml de lidocaïne
Expérimental: Groupe d'artère radiale droite
Injection de lidocaïne 1% 1 ml dans le côté droit de l'artère
Côté droit de l'artère radiale, 1 ml de lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la première ponction de l'artère radiale
Délai: Jour 1
Quelle est la probabilité de succès du premier coup ?
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avant et après l'anesthésie locale à la lidocaïne, le diamètre le plus long et le diamètre le plus court de l'artère radiale, sa circonférence, sa surface transversale et sa profondeur changent
Délai: Jour 1
En millimètres, Augmentation ou diminution
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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