- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06424145
A lidokain injekció helyi érzéstelenítési helyzetének hatása a radiális artéria punkciós cső sikerességére
2024. június 5. frissítette: Ting Xu
Egyközpontú, randomizált és ellenőrzött klinikai kutatási projektek
Célkitűzés: Egyközpontos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban megvizsgálni a lidokain injekció helyének hatását az ultrahanggal vezérelt radiális artéria katéterezés sikerességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Az A csoportot véletlenszerűen két csoportra osztottuk: 1%-os lidokaint 1 ml-rel injektáltunk az artéria fölé helyi érzéstelenítés során az artériás katéterezés előtt; B csoport: 1 ml 1%-os lidokaint injektáltunk az artéria jobb oldalába.
Az alanyok aránya a PO száma szerint minden csoportban hasonló volt.
A szűrést követően az egyes vizsgálóközpontok tudományos kutató személyzete bejelentkezik a véletlenszerű rendszerbe, kitölti a szűrési információkat, megkapja a véletlenszámú információkat, és a véletlenszám szerint kiosztja a megfelelő tudományos kutatási gyógyszereket.
Az összes gyógyszerszámot a központosított véletlenszerű csoportosítási rendszerbe importálják véletlenszám generálásával SAS szoftverrel.
A vizsgálatot egy értékelő kutató és egy gyógyszermenedzsment-kutató végezte.
A kísérlet során nemcsak az alanyok hunytak el, hanem az értékelők is.
Ez a tanulmány értékelő nyomozókat és adminisztratív nyomozókat állított fel.
Az adminisztratív kutatók csak a véletlenszerű besorolásban, az elosztásban és a szállítási folyamatban vettek részt.
Az értékelést végző vizsgálók más eljárásokat is elvégeztek, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyezést, a szűrést, a hatékonysági indexet és a biztonsági értékelést, valamint a tervezett látogatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III osztály, 18-80 éves betegek
- Tervezett műtét radiális artéria katéterezéssel
- Allen teszt negatív
- Írja alá a beleegyező nyilatkozatot, és önként vegyen részt ebben a kísérletben
Kizárási kritériumok:
- Gyulladt bőr a szúrás helyén
- Rendkívül ideges és nem tud együttműködni
- Az aberráns radiális artéria ultrahangvizsgálata
- Jelentős eltérések a véralvadási funkcióban (a PT megnyúlás 3 másodpercig meghaladja a normál felső határát, vagy APTT megnyúlás, amely meghaladja a normál felső határát 10 másodpercig)
- A páciens az elmúlt héten ugyanabban a karban artériás radiális katéterezésen esett át
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A radiális artériák felső csoportja
1%-os lidokain injekció 1 ml-rel az artéria felett
|
Felső radiális artéria, 1 ml lidokain
|
Kísérleti: Jobb radiális artéria csoport
1%-os lidokain injekció 1 ml-ben az artéria jobb oldalába
|
A radiális artéria jobb oldala, 1 ml lidokain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az első radiális artéria punkció sikerességi aránya
Időkeret: 1. nap
|
Mekkora a valószínűsége a sikernek az első alkalommal?
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lidokainos helyi érzéstelenítés előtt és után megváltozik a radiális artéria legnagyobb átmérője és legrövidebb átmérője, kerülete, keresztmetszete és mélysége
Időkeret: 1. nap
|
Milliméterben Növelje vagy csökkentse
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19981228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Radiális artériás sérülés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Kinepict Health Ltd.Semmelweis University Heart and Vascular CenterBefejezvePerifériás artériás betegség | Perifériás artériás betegség | Femorális artéria elzáródás | Illusztráció artéria szűkület | Végtagi ischaemia | Femorális artéria szűkület | Poplitealis szűkület | Crural Artery TrombosisMagyarország
-
Extremity MedicalToborzásOsteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladás | Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Poszttraumás ízületi gyulladás | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapézium és Trapéz Advanced Collapse (STTAC) | Felnőttek Kienbock-kórja | Radial Malunion és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteToborzásSzemmozgási zavarok | Arcbénulás | Synkinesis | Hatodik idegbénulás | Mobius szindróma | Az extraokuláris izmok veleszületett fibrózisa | Duane Retrakciós szindróma | Duane Radial Ray szindróma | Brown szindróma | Marcus Gunn szindróma | Veleszületett strabismus | Vízszintes tekintet bénulás | Vízszintes tekintet... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Superior radiális artéria
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...BefejezveMetasztázis | Hasnyálmirigy daganat | Keringő daganatsejtek | Periampulláris carcinoma ReszekálhatóSpanyolország
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterMegszűntVégbélrák | Alacsony elülső reszekció | Proctosigmoid reszekcióEgyesült Államok
-
Marta ImamuraBefejezve
-
be MedicalBiolitec AGBefejezve
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásAutoszomális recesszív cerebelláris ataxiaFranciaország
-
Derince Training and Research HospitalBefejezveFájdalom, posztoperatív | Méheltávolítás | Nőgyógyászati betegség | Superior hypogastric Plexus BlockPulyka
-
CoRepair, Inc.MegszűntSzív elégtelenségLengyelország, Paraguay
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Gyeongsang National University Hospital; Konkuk... és más munkatársakBefejezveCombnyaktörésekKoreai Köztársaság
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Fatma Ibrahim El Sayed SalmanBefejezveAneurizma, szakadás | Agyi aneurizmaEgyiptom