Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain injekció helyi érzéstelenítési helyzetének hatása a radiális artéria punkciós cső sikerességére

2024. június 5. frissítette: Ting Xu

Egyközpontú, randomizált és ellenőrzött klinikai kutatási projektek

Célkitűzés: Egyközpontos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban megvizsgálni a lidokain injekció helyének hatását az ultrahanggal vezérelt radiális artéria katéterezés sikerességére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az A csoportot véletlenszerűen két csoportra osztottuk: 1%-os lidokaint 1 ml-rel injektáltunk az artéria fölé helyi érzéstelenítés során az artériás katéterezés előtt; B csoport: 1 ml 1%-os lidokaint injektáltunk az artéria jobb oldalába. Az alanyok aránya a PO száma szerint minden csoportban hasonló volt. A szűrést követően az egyes vizsgálóközpontok tudományos kutató személyzete bejelentkezik a véletlenszerű rendszerbe, kitölti a szűrési információkat, megkapja a véletlenszámú információkat, és a véletlenszám szerint kiosztja a megfelelő tudományos kutatási gyógyszereket. Az összes gyógyszerszámot a központosított véletlenszerű csoportosítási rendszerbe importálják véletlenszám generálásával SAS szoftverrel. A vizsgálatot egy értékelő kutató és egy gyógyszermenedzsment-kutató végezte. A kísérlet során nemcsak az alanyok hunytak el, hanem az értékelők is. Ez a tanulmány értékelő nyomozókat és adminisztratív nyomozókat állított fel. Az adminisztratív kutatók csak a véletlenszerű besorolásban, az elosztásban és a szállítási folyamatban vettek részt. Az értékelést végző vizsgálók más eljárásokat is elvégeztek, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyezést, a szűrést, a hatékonysági indexet és a biztonsági értékelést, valamint a tervezett látogatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA I-III osztály, 18-80 éves betegek
  2. Tervezett műtét radiális artéria katéterezéssel
  3. Allen teszt negatív
  4. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot, és önként vegyen részt ebben a kísérletben

Kizárási kritériumok:

  1. Gyulladt bőr a szúrás helyén
  2. Rendkívül ideges és nem tud együttműködni
  3. Az aberráns radiális artéria ultrahangvizsgálata
  4. Jelentős eltérések a véralvadási funkcióban (a PT megnyúlás 3 másodpercig meghaladja a normál felső határát, vagy APTT megnyúlás, amely meghaladja a normál felső határát 10 másodpercig)
  5. A páciens az elmúlt héten ugyanabban a karban artériás radiális katéterezésen esett át
  6. Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A radiális artériák felső csoportja
1%-os lidokain injekció 1 ml-rel az artéria felett
Felső radiális artéria, 1 ml lidokain
Kísérleti: Jobb radiális artéria csoport
1%-os lidokain injekció 1 ml-ben az artéria jobb oldalába
A radiális artéria jobb oldala, 1 ml lidokain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első radiális artéria punkció sikerességi aránya
Időkeret: 1. nap
Mekkora a valószínűsége a sikernek az első alkalommal?
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lidokainos helyi érzéstelenítés előtt és után megváltozik a radiális artéria legnagyobb átmérője és legrövidebb átmérője, kerülete, keresztmetszete és mélysége
Időkeret: 1. nap
Milliméterben Növelje vagy csökkentse
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális artériás sérülés

Klinikai vizsgálatok a Superior radiális artéria

3
Iratkozz fel