Efecto de la posición de la anestesia local de la inyección de lidocaína sobre la tasa de éxito del tubo de punción de la arteria radial
5 de junio de 2024 actualizado por: Ting Xu
Proyectos de investigación clínica unicéntricos, aleatorizados y controlados
Objetivo: Investigar el efecto de la ubicación de la inyección de lidocaína en la tasa de éxito del cateterismo de la arteria radial guiado por ultrasonido en un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de un solo centro.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo A se dividió aleatoriamente en dos grupos: se inyectó 1 ml de lidocaína al 1% encima de la arteria durante la anestesia local antes del cateterismo arterial; Grupo B: se inyectó 1 ml de lidocaína al 1% en el lado derecho de la arteria.
La proporción de sujetos según el número de PO fue similar en todos los grupos.
Después de la selección, el personal de investigación científica de cada centro de pruebas iniciará sesión en el sistema aleatorio, completará la información de la selección, obtendrá la información del número aleatorio y distribuirá los medicamentos de investigación científica correspondientes de acuerdo con el número aleatorio.
El número total de medicamentos se importa al sistema centralizado de agrupación aleatoria generando un número aleatorio mediante el software SAS.
El estudio fue realizado por un investigador de evaluación y un investigador de gestión de medicamentos.
A lo largo del experimento, no sólo los sujetos hicieron la vista gorda, sino también los evaluadores hicieron la vista gorda.
Este estudio contó con investigadores de evaluación e investigadores administrativos.
Los investigadores administrativos sólo participaron en el proceso de aleatorización, asignación y entrega.
Los investigadores de la evaluación completaron otros procedimientos, incluido el consentimiento informado, la detección, el índice de eficacia y la evaluación de seguridad, y las visitas planificadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Clase I-III, pacientes de 18 a 80 años
- Cirugía planificada con cateterismo de la arteria radial.
- prueba de allen negativa
- Firma el formulario de consentimiento informado y participa voluntariamente en este ensayo.
Criterio de exclusión:
- Piel inflamada en el lugar de la punción.
- Extremadamente nervioso e incapaz de cooperar.
- Evaluación ecográfica de la arteria radial aberrante.
- Anomalías significativas en la función de la coagulación (prolongación del TP que excede el límite superior de lo normal durante 3 s o prolongación del TTPA que excede el límite superior de lo normal durante 10 s)
- El paciente había sido sometido a un cateterismo de la arteria radial en el mismo brazo la semana pasada.
- Historia de hipersensibilidad a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo superior de arteria radial.
Inyección de lidocaína al 1% 1 ml por encima de la arteria.
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Arteria radial superior, 1 ml de lidocaína.
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|
Experimental: Grupo de arteria radial derecha
Inyección de lidocaína al 1% 1 ml en el lado derecho de la arteria
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Lado derecho de la arteria radial, 1 ml de lidocaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la primera punción de la arteria radial.
Periodo de tiempo: Día 1
|
¿Cuál es la probabilidad de éxito la primera vez?
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antes y después de la anestesia local con lidocaína, el diámetro más largo y el diámetro más corto, la circunferencia, el área de sección transversal y los cambios de profundidad de la arteria radial
Periodo de tiempo: Día 1
|
En milímetros, aumentar o disminuir
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19981228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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