Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lokale anesthesie Positie van lidocaïne-injectie op het succespercentage van de punctiebuis in de radiale slagader

5 juni 2024 bijgewerkt door: Ting Xu

Een centraal, gerandomiseerd en gecontroleerd klinisch onderzoeksproject

Doel: Onderzoek naar het effect van de injectielocatie van lidocaïne op het succespercentage van echogeleide katheterisatie van de radiale slagader in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in één centrum.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groep A werd willekeurig verdeeld in twee groepen: 1% lidocaïne 1 ml werd boven de slagader geïnjecteerd tijdens lokale anesthesie vóór arteriële katheterisatie; Groep B: 1 ml 1% lidocaïne werd in de rechterkant van de slagader geïnjecteerd. Het aandeel proefpersonen volgens het aantal PO was in alle groepen vergelijkbaar. Na de screening logt het wetenschappelijk onderzoekspersoneel van elk testcentrum in op het willekeurige systeem, vult de screeninginformatie in, verkrijgt de willekeurige nummerinformatie en verdeelt de overeenkomstige wetenschappelijke onderzoeksgeneesmiddelen volgens het willekeurige nummer. Het totale aantal medicijnen wordt geïmporteerd in het gecentraliseerde willekeurige groeperingssysteem door willekeurige getallen te genereren door SAS-software. Het onderzoek werd uitgevoerd door een evaluatieonderzoeker en een onderzoeker op het gebied van medicatiemanagement. Gedurende het hele experiment hebben niet alleen de proefpersonen een oogje dichtgeknepen, maar ook de beoordelaars. Voor deze studie zijn evaluatieonderzoekers en administratieve onderzoekers aangesteld. Administratieve onderzoekers waren alleen betrokken bij het randomisatie-, toewijzings- en leveringsproces. Andere procedures, waaronder geïnformeerde toestemming, screening, werkzaamheidsindex en veiligheidsevaluatie, en geplande bezoeken, werden door de evaluatieonderzoekers voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA-klasse I-III, patiënten van 18-80 jaar
  2. Geplande operatie met katheterisatie van de radiale slagader
  3. Allen-test negatief
  4. Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier en neem vrijwillig deel aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontstoken huid op de prikplaats
  2. Extreem nerveus en niet in staat om mee te werken
  3. Echografische beoordeling van afwijkende radiale slagader
  4. Significante afwijkingen in de stollingsfunctie (PT-verlenging die de bovengrens van normaal gedurende 3 seconden overschrijdt of APTT-verlenging die de bovengrens van normaal gedurende 10 seconden overschrijdt)
  5. De patiënt had de afgelopen week een radiale arteriekatheterisatie in dezelfde arm ondergaan
  6. Geschiedenis van overgevoeligheid voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Superieure groep radiale slagader
Injectie van 1% lidocaïne 1 ml boven de slagader
Bovenste radiale slagader, 1 ml lidocaïne
Experimenteel: Rechter radiale slagadergroep
Injectie van 1% lidocaïne 1 ml aan de rechterkant van de slagader
Rechterzijde van de radiale slagader, 1 ml lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesratio van de eerste punctie van de radiale slagader
Tijdsspanne: Dag 1
Wat is de kans op succes de eerste keer?
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor en na lokale anesthesie met lidocaïne veranderen de radiale slagader met de langste diameter en de kortste diameter, omtrek, dwarsdoorsnedeoppervlak en diepte
Tijdsspanne: Dag 1
In millimeters, verhogen of verlagen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren