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Einfluss der Lokalanästhesieposition der Lidocain-Injektion auf die Erfolgsrate des Punktionsschlauchs der Arteria radialis

5. Juni 2024 aktualisiert von: Ting Xu

Ein monozentrisches, randomisiertes und kontrolliertes klinisches Forschungsprojekt

Ziel: Untersuchung der Auswirkung des Lidocain-Injektionsorts auf die Erfolgsrate der ultraschallgeführten Katheterisierung der Arteria radialis in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit einem einzigen Zentrum.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A wurde nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 1 % Lidocain 1 ml wurde unter örtlicher Betäubung vor der Arterienkatheterisierung über die Arterie injiziert; Gruppe B: 1 ml 1 %iges Lidocain wurde in die rechte Seite der Arterie injiziert. Der Anteil der Probanden an der Anzahl der PO war in allen Gruppen ähnlich. Nach dem Screening meldet sich das wissenschaftliche Forschungspersonal jedes Testzentrums im Zufallssystem an, gibt die Screening-Informationen ein, holt die Zufallszahleninformationen ein und verteilt die entsprechenden wissenschaftlichen Forschungsmedikamente entsprechend der Zufallszahl. Die Gesamtzahl der Medikamente wird in das zentralisierte Zufallsgruppierungssystem importiert, indem durch die SAS-Software Zufallszahlen generiert werden. Die Studie wurde von einem Evaluierungsforscher und einem Medikamentenmanagement-Forscher durchgeführt. Während des gesamten Experiments haben nicht nur die Probanden ein Auge zugedrückt, sondern auch die Auswerter. Für diese Studie wurden Bewertungsermittler und Verwaltungsermittler eingesetzt. Verwaltungsforscher waren nur am Randomisierungs-, Zuteilungs- und Bereitstellungsprozess beteiligt. Andere Verfahren, einschließlich Einverständniserklärung, Screening, Wirksamkeitsindex und Sicherheitsbewertung sowie geplante Besuche, wurden von den Prüfärzten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Klasse I–III, Patienten im Alter von 18–80 Jahren
  2. Geplante Operation mit Katheterisierung der Arteria radialis
  3. Allen-Test negativ
  4. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil

Ausschlusskriterien:

  1. Entzündete Haut an der Einstichstelle
  2. Äußerst nervös und unfähig zu kooperieren
  3. Ultraschalluntersuchung einer aberranten Arteria radialis
  4. Signifikante Anomalien der Gerinnungsfunktion (PT-Verlängerung, die 3 Sekunden lang die Obergrenze des Normalwerts überschreitet, oder APTT-Verlängerung, die 10 Sekunden lang die Obergrenze des Normalwerts überschreitet)
  5. Der Patient hatte sich in der vergangenen Woche einer Radialarterienkatheterisierung im selben Arm unterzogen
  6. Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obere Gruppe der Arteria radialis
Injektion von 1 % Lidocain 1 ml oberhalb der Arterie
Diagnosetest: Arteria radialis superior
Obere Radialarterie, 1 ml Lidocain
Experimental: Rechte Radialarteriengruppe
Injektion von 1 % Lidocain 1 ml in die rechte Seite der Arterie
Diagnosetest: Rechte Seite der Arteria radialis
Rechte Seite der Arteria radialis, 1 ml Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der ersten Punktion der Arteria radialis
Zeitfenster: Tag 1
Wie hoch ist die Erfolgswahrscheinlichkeit beim ersten Mal?
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor und nach der Lokalanästhesie mit Lidocain ändern sich der längste und kürzeste Durchmesser, der Umfang, die Querschnittsfläche und die Tiefe der Arteria radialis
Zeitfenster: Tag 1
In Millimetern, Erhöhen oder Verringern
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ting Xu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19981228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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