Effekt av lokalbedövningsposition av lidokaininjektion på framgångsfrekvensen för radialartärpunktionsröret
5 juni 2024 uppdaterad av: Ting Xu
Ett enda center, randomiserade och kontrollerade kliniska forskningsprojekt
Mål: Att undersöka effekten av lidokaininjektionsplatsen på framgångsfrekvensen för ultraljudsstyrd radial artärkateterisering i en randomiserad, kontrollerad klinisk studie med ett centrum.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A delades slumpmässigt in i två grupper: 1 % lidokain 1 ml injicerades ovanför artären under lokalbedövning före arteriell kateterisering; Grupp B: 1 ml 1% lidokain injicerades i den högra sidan av artären.
Andelen försökspersoner enligt antalet PO var likartad i alla grupper.
Efter screeningen kommer den vetenskapliga forskningspersonalen på varje testcenter att logga in i slumpmässigt system, fylla i screeningsinformationen, få information om slumptal och distribuera motsvarande vetenskapliga forskningsläkemedel enligt slumptalet.
Det totala antalet läkemedel importeras till det centraliserade slumpmässiga grupperingssystemet genom att generera slumptal av SAS programvara.
Studien har utförts av en utvärderingsforskare och en medicineringsforskare.
Under hela experimentet blundade inte bara försökspersonerna, utan även utvärderarna blundade.
Denna studie inrättade utvärderingsutredare och administrativa utredare.
Administrativa forskare var endast involverade i randomiserings-, tilldelnings- och leveransprocessen.
Andra procedurer, inklusive informerat samtycke, screening, effektindex och säkerhetsutvärdering, och planerade besök, genomfördes av utvärderingsutredarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-III, patienter i åldern 18-80 år
- Planerad operation med radial artärkateterisering
- Allen test negativt
- Skriv under formuläret för informerat samtycke och delta frivilligt i denna prövning
Exklusions kriterier:
- Inflammerad hud på punkteringsstället
- Extremt nervös och oförmögen att samarbeta
- Ultraljudsbedömning av avvikande radialartär
- Signifikanta avvikelser i koagulationsfunktionen (PT-förlängning överstiger den övre normalgränsen i 3 s eller APTT-förlängning överstiger den övre normalgränsen i 10 s)
- Patienten hade den senaste veckan genomgått radial artärkateterisering i samma arm
- Historik med överkänslighet mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Överlägsen grupp av radiella artärer
Injektion av 1% lidokain 1 ml ovanför artären
|
Övre radiella artären, 1 ml lidokain
|
|
Experimentell: Höger radiell artärgrupp
Injektion av 1% lidokain 1 ml till höger sida av artären
|
Höger sida av den radiella artären, 1 ml lidokain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsförhållandet för första radiella artärpunktionen
Tidsram: Dag 1
|
Vad är sannolikheten att lyckas första gången?
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Före och efter lokalbedövning med lidokain förändras den radiella artärens längsta diameter och kortaste diameter, omkrets, tvärsnittsarea och djup
Tidsram: Dag 1
|
I millimeter, Öka eller minska
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
21 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19981228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .