Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние места инъекции лидокаина под местной анестезией на вероятность успеха пункционной трубки радиальной артерии

5 июня 2024 г. обновлено: Ting Xu

Одноцентровые рандомизированные и контролируемые клинические исследовательские проекты

Цель: изучить влияние места инъекции лидокаина на вероятность успеха катетеризации лучевой артерии под ультразвуковым контролем в одноцентровом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа А была случайным образом разделена на две группы: 1% лидокаин в дозе 1 мл вводился над артерией во время местной анестезии перед катетеризацией артерии; Группа Б: в правую часть артерии вводили 1 мл 1% лидокаина. Доля испытуемых по количеству ПО была одинаковой во всех группах. После проверки научно-исследовательский персонал каждого центра тестирования войдет в систему случайной выборки, заполнит информацию о проверке, получит информацию о случайном числе и распределит соответствующие научно-исследовательские препараты в соответствии со случайным числом. Общее количество лекарств импортируется в централизованную систему случайной группировки путем генерации случайного числа с помощью программного обеспечения SAS. Исследование проводилось исследователем-оценщиком и исследователем по управлению лекарственными препаратами. На протяжении всего эксперимента не только испытуемые закрывали глаза, но и оценщики закрывали глаза. Для этого исследования были назначены следователи-оценщики и следователи по административным делам. Административные исследователи участвовали только в процессе рандомизации, распределения и доставки. Другие процедуры, включая информированное согласие, скрининг, оценку индекса эффективности и безопасности, а также плановые визиты, были завершены исследователями, проводившими оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Класс I-III по ASA, пациенты в возрасте 18-80 лет.
  2. Плановая операция с катетеризацией лучевой артерии.
  3. Тест Аллена отрицательный
  4. Подпишите форму информированного согласия и добровольно примите участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  1. Воспаленная кожа в месте прокола
  2. Чрезвычайно нервный и неспособный сотрудничать
  3. Ультрасонографическая оценка аберрантной лучевой артерии
  4. Значительные нарушения функции свертывания крови (удлинение ПВ, превышающее верхнюю границу нормы на 3 с или удлинение АЧТВ, превышающее верхнюю границу нормы на 10 с)
  5. Пациент перенес катетеризацию лучевой артерии на той же руке на прошлой неделе.
  6. История гиперчувствительности к местным анестетикам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Верхняя группа лучевой артерии
Введение 1% лидокаина по 1 мл выше артерии.
Верхняя лучевая артерия, 1 мл лидокаина
Экспериментальный: Группа правой лучевой артерии
Введение 1% лидокаина 1 мл в правую часть артерии.
Правая сторона лучевой артерии, 1 мл лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха первой пункции лучевой артерии
Временное ограничение: 1 день
Какова вероятность успеха с первого раза?
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
До и после местной анестезии лидокаином изменяется самый длинный и самый короткий диаметр лучевой артерии, окружность, площадь поперечного сечения и глубина.
Временное ограничение: 1 день
В миллиметрах, Увеличение или уменьшение
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Верхняя лучевая артерия

Подписаться