리도카인 주사의 국소마취 위치가 요골동맥천자관 성공률에 미치는 영향
2024년 6월 5일 업데이트: Ting Xu
단일 센터, 무작위 및 통제 임상 연구 프로젝트
목적: 단일 센터, 무작위 대조 임상 시험에서 리도카인 주사 위치가 초음파 유도 요골 동맥 카테터 삽입의 성공률에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 동맥 카테터 삽입 전 국소 마취 동안 1% 리도카인 1 ml를 동맥 위에 주입했습니다. 그룹 B: 1% 리도카인 1ml를 오른쪽 동맥에 주사했습니다.
PO 수에 따른 피험자의 비율은 모든 군에서 유사하였다.
심사 후, 각 검사 센터의 과학연구 인력은 무작위 시스템에 로그인하여 심사 정보를 입력하고 난수 정보를 얻은 후 난수에 따라 해당 과학 연구 약물을 배포합니다.
SAS 소프트웨어에서 난수를 생성하여 전체 약물 수를 중앙 무작위 그룹화 시스템으로 가져옵니다.
이번 연구는 평가연구원과 복약관리 연구원이 진행했다.
실험 내내 피험자는 눈을 감았을 뿐만 아니라, 평가자도 눈을 감았다.
본 연구에서는 평가조사관과 행정조사관을 구성하였다.
행정 연구원은 무작위 배정, 할당 및 전달 과정에만 참여했습니다.
사전 동의, 선별, 효능 지수 및 안전성 평가, 계획된 방문을 포함한 기타 절차는 평가 조사관에 의해 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-III, 18~80세 환자
- 요골 동맥 카테터 삽입을 통한 수술 계획
- Allen 테스트 음성
- 사전 동의서에 서명하고 본 임상시험에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 천자 부위의 염증 피부
- 극도로 긴장하고 협조할 수 없음
- 이상 요골 동맥의 초음파 평가
- 응고 기능에 중대한 이상(PT 연장이 3초 동안 정상 상한을 초과하거나 APTT 연장이 10초 동안 정상 상한을 초과함)
- 환자는 지난주 같은 팔에 요골동맥 카테터 삽입술을 시행한 적이 있다.
- 국소마취제에 대한 과민증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요골동맥상군
동맥 위에 1% 리도카인 1ml 주입
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상부 요골 동맥, 리도카인 1ml
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실험적: 오른쪽 요골 동맥 그룹
1% 리도카인 1ml를 동맥 우측에 주사
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요골동맥 우측, 리도카인 1ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 요골동맥 천자 성공률
기간: 1일차
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첫 번째 성공 확률은 얼마입니까?
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리도카인 국소마취 전후 요골동맥의 가장 긴 직경과 가장 짧은 직경, 둘레, 단면적 및 깊이가 변화함
기간: 1일차
|
밀리미터 단위로 증가 또는 감소
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19981228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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