- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06424145
Effetto della posizione dell'anestesia locale dell'iniezione di lidocaina sul tasso di successo del tubo di puntura dell'arteria radiale
5 giugno 2024 aggiornato da: Ting Xu
Progetti di ricerca clinica monocentrici, randomizzati e controllati
Obiettivo: studiare l'effetto della posizione dell'iniezione di lidocaina sul tasso di successo del cateterismo dell'arteria radiale ecoguidato in uno studio clinico controllato, randomizzato e monocentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo A è stato diviso casualmente in due gruppi: 1 ml di lidocaina all'1% è stato iniettato sopra l'arteria durante l'anestesia locale prima del cateterismo arterioso; Gruppo B: 1 ml di lidocaina all'1% è stato iniettato nel lato destro dell'arteria.
La proporzione dei soggetti in base al numero di PO era simile in tutti i gruppi.
Dopo lo screening, il personale di ricerca scientifica di ciascun centro di test accederà al sistema casuale, compilerà le informazioni di screening, otterrà le informazioni sul numero casuale e distribuirà i farmaci di ricerca scientifica corrispondenti in base al numero casuale.
Il numero totale di farmaci viene importato nel sistema centralizzato di raggruppamento casuale generando un numero casuale dal software SAS.
Lo studio è stato condotto da un ricercatore di valutazione e da un ricercatore di gestione dei farmaci.
Durante l'esperimento, non solo i soggetti hanno chiuso un occhio, ma anche i valutatori hanno chiuso un occhio.
Questo studio ha istituito investigatori valutativi e investigatori amministrativi.
I ricercatori amministrativi sono stati coinvolti solo nel processo di randomizzazione, assegnazione e consegna.
Gli investigatori della valutazione hanno completato altre procedure, tra cui il consenso informato, lo screening, l'indice di efficacia e la valutazione della sicurezza, nonché le visite pianificate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe ASA I-III, pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Intervento chirurgico programmato con cateterismo dell'arteria radiale
- Test di Allen negativo
- Firma il modulo di consenso informato e partecipa volontariamente a questa sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Pelle infiammata nel sito della puntura
- Estremamente nervoso e incapace di collaborare
- Valutazione ecografica dell'arteria radiale aberrante
- Anomalie significative nella funzione della coagulazione (prolungamento del PT che supera il limite superiore della norma per 3 s o prolungamento dell'APTT che supera il limite superiore della norma per 10 s)
- Il paziente era stato sottoposto a cateterismo dell'arteria radiale nello stesso braccio nella scorsa settimana
- Storia di ipersensibilità agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo superiore dell'arteria radiale
Iniezione di lidocaina all'1% 1 ml sopra l'arteria
|
Arteria radiale superiore, 1 ml di lidocaina
|
Sperimentale: Gruppo dell'arteria radiale destra
Iniezione di lidocaina all'1% 1 ml sul lato destro dell'arteria
|
Lato destro dell'arteria radiale, 1 ml di lidocaina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rapporto di successo della prima puntura dell'arteria radiale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Qual è la probabilità di successo la prima volta?
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prima e dopo l'anestesia locale con lidocaina, diametro più lungo e diametro più corto dell'arteria radiale, circonferenza, area della sezione trasversale e modifiche della profondità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
In millimetri, aumenta o diminuisce
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19981228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione dell'arteria radiale
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Arteria radiale superiore
-
Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoAtassia cerebellare autosomica recessivaFrancia
-
be MedicalBiolitec AGCompletato
-
Middlemore Hospital, New ZealandSconosciutoCancro ai polmoniNuova Zelanda
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustCompletatoComplicazione dell'apparecchio ortodonticoRegno Unito
-
DuomedCompletato
-
Johns Hopkins UniversityErbe USA IncorporatedIscrizione su invito
-
Humanitas Clinical and Research CenterSconosciutoCarcinoma epatocellulare | Carcinoma epatocellulare non resecabileItalia