水平歯槽堤増強のためのトンネルアクセス
二相性リン酸カルシウムと無細胞真皮マトリックスを用いたトンネルアプローチによる水平隆線増強。
調査の概要
詳細な説明
口腔骨再生に伴う侵襲性を最小限に抑え、皮弁の冠状方向への前進を防ぎ、術後の不快感、腫れ、合併症、可動性を軽減するために、いくつかの技術が導入されています。
トンネル技術では、垂直方向に切開して骨欠損にアクセスし、移植片を挿入します。 このアプローチの大きな利点は、骨膜切開を必要とせずに閉鎖できることです。 文献には、ウシ骨、合成骨、ウシ骨ブロック、同種移植片ブロック骨、ヒドロキシアパタイトなどのさまざまな生体材料を使用するいくつかのトンネル技術が記載されている。 この臨床研究は、二相性リン酸カルシウムと無細胞真皮マトリックスを使用した水平隆起増強のための低侵襲外科技術の効率を評価します。
この低侵襲手術は、骨成分 (二相性リン酸カルシウムの使用による) と粘膜成分 (無細胞真皮マトリックスの使用による) の両方で無歯顎隆起の水平方向の体積を増加させることを目的としています。 他の従来の技術と比較して、トンネルアプローチを通じて実行されるこの手順は、治療の侵襲性を大幅に軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- Giuseppe D'Albis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者は米国麻酔学会 (ASA) のシステムに従って健康で、18 歳以上である必要がありました。
- インプラント治療の禁忌を示す一般的な病状がないこと
- 上顎または下顎の犬歯から第二大臼歯までの少なくとも2本の欠損歯
- 歯周病がない（歯周調査深さが4 mm未満）または治療済みの歯周炎がないこと
- 良好な口腔衛生 (口内プラーク指数 < 25%)
- 炎症の適切なコントロール（プロービング時の口全体の出血<25%）
除外基準:
- 1日15本以上のタバコを吸う • 未治療の歯周病
- 参加日における妊娠または授乳中 • 急性感染症
- 2mm未満の角質化した粘膜組織。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リッジの増強
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欠損隆起の近心面を垂直に全層切開します。その後、顕微手術器具を使用して粘膜の全層を注意深く持ち上げます。 組織の穿孔を避け、骨膜の完全性を維持するために、これらの操作中は細心の注意を払う必要があります。真皮マトリックスがトンネル内に配置されます。 骨と基質の間にポーチが作成され、望ましい隆起部の寸法が得られるまで、二相性リン酸カルシウムがトンネルに挿入されます。 垂直切開の一次閉鎖は、単一の中断された縫合糸で達成された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な歯槽堤厚さの達成の評価
時間枠：5ヶ月
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デジタル口腔内ギプスを重ねて、隆起部の厚みを評価します。 歯槽堤の体積増加の評価は、3 回のスキャンを照合して無歯堤の幅の変化を測定することにより、インプラント計画ソフトウェア内で観察されます。 スキャンは、ベースライン (T0)、隆起増大後 5 か月後 (T1)、インプラント挿入後 2 か月後 (T2) に行われます。 マッチングは、対応する領域のペアを使用して実行されます。 挿入されたインプラントのレベルでの同じ断面上の歯槽堤の厚さは、「距離」ツールを使用して mm 単位で測定されます。 |
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しく形成された組織の組織学的分析。
時間枠：5ヶ月
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組織学的分析は、バーリ大学病院の病理学研究室によって、インプラント埋入と同時に採取された骨生検に対して行われます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Professor Saverio Capodiferro、University of Bari Aldo Moro
- スタディディレクター：Professor Massimo Corsalini、University of Bari Aldo Moro
- 主任研究者：Dr. D'Albis Giuseppe、University of Bari Aldo Moro
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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