水平牙槽嵴增强术的隧道通路
使用双相磷酸钙和脱细胞真皮基质进行水平脊增强的隧道方法。
研究概览
详细说明
已经引入了几种技术来最大限度地减少口腔骨再生中的侵入性，以防止皮瓣向冠状方向前进，从而减少术后不适、肿胀、并发症和活动能力。
隧道技术涉及制作垂直切口以接近骨缺损并插入移植物。 这种方法的显着优点是无需骨膜切口即可闭合。 文献中已经描述了使用各种生物材料的几种隧道技术，包括牛骨、合成骨、牛骨块、同种异体移植块骨、羟基磷灰石。 这项临床研究评估了使用双相磷酸钙和脱细胞真皮基质进行水平牙槽嵴增高的微创手术技术的效率。
这种微创手术旨在增加无牙牙槽嵴骨成分（通过使用双相磷酸钙）和粘膜成分（通过使用脱细胞真皮基质）的水平体积。 与其他传统技术相比，这种通过隧道方法进行的手术将显着减少治疗的侵入性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe D'Albis
- 电话号码：+393495103642
- 邮箱：dalbisgiuseppe@hotmail.com
学习地点
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Bari
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Mola di Bari、Bari、意大利、70042
- Giuseppe D'Albis
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接触：
- Giuseppe D'Albis
- 电话号码：+393495103642
- 邮箱：dalbisgiuseppe@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
根据美国麻醉学会 (ASA) 系统，患者必须身体健康且年满 18 岁
- 没有代表种植治疗禁忌的一般健康状况
- 从犬齿到第二磨牙的上颌或下颌至少有 2 颗牙齿缺失
- 无牙周病（牙周探诊深度<4毫米）或牙周炎已治疗
- 良好的口腔卫生（全口牙菌斑指数<25%）
- 充分控制炎症（探诊时全口出血<25%）
排除标准：
- 每天吸烟超过 15 支 • 未治疗牙周病
- 纳入之日怀孕或哺乳 • 急性感染
- 角化粘膜组织小于2毫米。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊增强
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在缺损嵴的内侧进行垂直全层切口。随后使用显微外科器械小心地提升粘膜的全层。 在这些操作过程中必须格外小心，以避免组织穿孔并保持骨膜的完整性。将真皮基质放入隧道中。 在骨头和基质之间形成一个小袋，并将双相磷酸钙插入隧道中，直到获得所需的牙槽嵴尺寸。 通过单次间断缝合实现垂直切口的初步闭合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估牙槽嵴是否达到足够的厚度
大体时间：5个月
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将叠加数字口内模型来评估所获得的牙槽嵴厚度。 通过匹配三个扫描测量无牙牙槽嵴宽度的变化，将在种植规划软件中观察牙槽嵴体积增加的评估。 扫描将在基线（T0）、牙槽嵴增高后五个月（T1）和种植体植入后两个月（T2）进行。 将使用相应的区域对来执行匹配。 将使用“距离”工具测量插入种植体水平处同一横截面的牙槽嵴厚度（以毫米为单位）。 |
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新形成的组织的组织学分析。
大体时间：5个月
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巴里大学医院的病理学实验室将对种植体植入同时进行的骨活检进行组织学分析。
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5个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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水平脊增强的临床试验
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonThe University of Texas Health Science Center, Houston; MOUNT SINAI HOSPITAL尚未招聘