Accesso al tunnel per l'aumento della cresta alveolare orizzontale
Approccio a tunnel con fosfato di calcio bifasico e matrice dermica acellulare per l'aumento della cresta orizzontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state introdotte diverse tecniche per ridurre al minimo l’invasività coinvolta nella rigenerazione ossea orale, per prevenire l’avanzamento coronale del lembo, che a sua volta riduce il disagio postoperatorio, il gonfiore, le complicanze e la mobilità.
La tecnica del tunnel prevede l'esecuzione di un'incisione verticale per accedere al difetto osseo e l'inserimento degli innesti. Il vantaggio significativo di questo approccio è che può essere chiuso senza la necessità di incisioni periostali. In letteratura sono state descritte diverse tecniche di tunnel che utilizzano vari biomateriali tra cui osso bovino, osso sintetico, blocco osseo bovino, blocco osseo allotrapianto, idrossiapatite. Questo studio clinico valuta l’efficienza di una tecnica chirurgica minimamente invasiva per l’aumento della cresta orizzontale utilizzando fosfato di calcio bifasico e matrice dermica acellulare.
Questa procedura mininvasiva mira ad aumentare il volume orizzontale della cresta edentula sia nella sua componente ossea (attraverso l'utilizzo di Fosfato di Calcio Bifasico) che nella sua componente mucosale (attraverso l'utilizzo della Matrice Dermica Acellulare). Rispetto ad altre tecniche tradizionali, questa procedura, eseguita attraverso un approccio a tunnel, ridurrebbe significativamente l’invasività del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bari, Italia, 70124
- Giuseppe D'Albis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti dovevano essere sani secondo il sistema dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e avere un'età pari o superiore a 18 anni
- Nessuna condizione medica generale che rappresenti una controindicazione alla terapia implantare
- minimo 2 denti mancanti nella mascella o mandibola dal canino al secondo molare
- Nessuna malattia parodontale (profondità di sondaggio parodontale <4 mm) o parodontite trattata
- Buona igiene orale (indice di placca in tutta la bocca <25%)
- Adeguato controllo dell'infiammazione (sanguinamento completo della bocca al sondaggio <25%)
Criteri di esclusione:
- fumare più di 15 sigarette al giorno • malattia parodontale non trattata
- gravidanza o allattamento al seno alla data di inclusione • infezioni acute
- tessuto mucoso cheratinizzato inferiore a 2 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aumento della cresta
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Un'incisione verticale a tutto spessore nell'aspetto mesiale della cresta del difetto. Successivamente vengono utilizzati strumenti di microchirurgia per sollevare con attenzione l'intero spessore della mucosa. È necessario prestare estrema cautela durante queste manovre per evitare la perforazione dei tessuti e mantenere l'integrità del periostio. Nel tunnel viene posizionata una matrice dermica. Viene creata una sacca tra l'osso e la matrice e il fosfato di calcio bifasico viene inserito nel tunnel fino ad ottenere le dimensioni desiderate della cresta. La chiusura primaria delle incisioni verticali è stata ottenuta con suture singole interrotte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del raggiungimento di un adeguato spessore della cresta alveolare
Lasso di tempo: 5 mesi
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Verranno sovrapposti i modelli intraorali digitali per valutare lo spessore crestale acquisito. La valutazione dell'aumento di volume della cresta alveolare verrà osservata all'interno del software di pianificazione implantare misurando la variazione della larghezza della cresta edentula abbinando tre scansioni. Le scansioni verranno condotte al basale (T0), cinque mesi dopo l'aumento della cresta (T1) e due mesi dopo l'inserimento dell'impianto (T2). L'abbinamento verrà eseguito utilizzando coppie di regioni corrispondenti. Lo spessore delle creste alveolari sulla stessa sezione a livello degli impianti inseriti verrà misurato in mm utilizzando lo strumento “distanza”. |
5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi istologica dei tessuti neoformati.
Lasso di tempo: 5 mesi
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Su una biopsia ossea effettuata contestualmente al posizionamento dell'impianto verrà effettuata l'analisi istologica presso il laboratorio di Anatomia Patologica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Bari.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Direttore dello studio: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Investigatore principale: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
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