Acesso ao túnel para aumento horizontal do rebordo alveolar
Abordagem de túnel com fosfato de cálcio bifásico e matriz dérmica acelular para aumento da crista horizontal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias técnicas foram introduzidas para minimizar a invasividade envolvida na regeneração óssea oral, para prevenir o avanço coronal do retalho, o que por sua vez reduz o desconforto pós-operatório, inchaço, complicações e mobilidade.
A técnica do túnel envolve fazer uma incisão vertical para acessar o defeito ósseo e inserir os enxertos. O benefício significativo desta abordagem é que ela pode ser fechada sem a necessidade de incisões periosteais. Várias técnicas de túnel foram descritas na literatura utilizando vários biomateriais incluindo osso bovino, osso sintético, bloco de osso bovino, bloco de aloenxerto ósseo, hidroxiapatita. Este estudo clínico avalia a eficiência de uma técnica cirúrgica minimamente invasiva para aumento do rebordo horizontal usando fosfato de cálcio bifásico e matriz dérmica acelular.
Este procedimento minimamente invasivo visa aumentar o volume horizontal do rebordo desdentado tanto na sua componente óssea (através da utilização de Fosfato de Cálcio Bifásico) como na sua componente mucosa (através da utilização de Matriz Dérmica Acelular). Em comparação com outras técnicas tradicionais, este procedimento, realizado através de uma abordagem em túnel, reduziria significativamente a invasividade do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- Giuseppe D'Albis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes deveriam ser saudáveis de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) e ter 18 anos ou mais
- Nenhuma condição médica geral que represente uma contraindicação à terapia com implantes
- mínimo de 2 dentes perdidos na maxila ou mandíbula, do canino ao segundo molar
- Sem doença periodontal (profundidade de sondagem periodontal <4 mm) ou periodontite tratada
- Boa higiene oral (índice de placa bacteriana em boca cheia <25%)
- Controle adequado da inflamação (sangramento bucal total à sondagem <25%)
Critério de exclusão:
- fumar mais de 15 cigarros por dia • doença periodontal não tratada
- gravidez ou amamentação na data da inclusão • infecções agudas
- tecido mucoso queratinizado menor que 2 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento do cume
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Uma incisão vertical de espessura total na face mesial da crista do defeito. Instrumentos de microcirurgia são posteriormente usados para elevar cuidadosamente toda a espessura da mucosa. Deve-se ter extremo cuidado durante essas manobras para evitar a perfuração do tecido e manter a integridade do periósteo. Uma matriz dérmica é colocada no túnel. Uma bolsa é criada entre o osso e a matriz e o Fosfato de Cálcio Bifásico é inserido no túnel até que as dimensões desejáveis da crista sejam obtidas. O fechamento primário das incisões verticais foi obtido com suturas únicas e interrompidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da obtenção de uma espessura adequada do rebordo alveolar
Prazo: 5 meses
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Modelos intraorais digitais serão sobrepostos para avaliar a espessura adquirida do rebordo. A avaliação do aumento de volume na crista alveolar será observada no software de planejamento de implantes, medindo a variação na largura da crista edêntula combinando três varreduras. Os exames serão realizados no início do estudo (T0), cinco meses após o aumento do rebordo (T1) e dois meses após a inserção do implante (T2). A correspondência será realizada usando pares de regiões correspondentes. A espessura dos rebordos alveolares na mesma seção transversal ao nível dos implantes inseridos será medida em mm utilizando a ferramenta “distância”. |
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise histológica de tecidos recém-formados.
Prazo: 5 meses
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Uma análise histológica será realizada pelo laboratório de patologia do Hospital Universitário de Bari em uma biópsia óssea realizada no mesmo momento da colocação do implante.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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