Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunneli pääsy vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Tunnelimenetelmä kaksivaiheisella kalsiumfosfaatilla ja soluttomalla ihomatriisilla vaakasuuntaiseen harjanteen kasvattamiseen.

Minimaaliinvasiivisten tunnelitekniikan toimenpiteiden on ehdotettu vähentävän potilaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja sairastuvuutta suun luun regeneraatiossa. Harjanteen augmentaatiotunnelitekniikassa harjanteen viiltoa ja sidekudoksen irtoamista vältetään läpän verenkierron tehostamiseksi. Tämä lähestymistapa säilyttää verenkierron eikä vahingoita periosteumia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mini-invasiivisen leukaluun vaakasuuntaisen luun augmentaation kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita tekniikoita on otettu käyttöön suun luun regeneraatioon liittyvän invasiivisuuden minimoimiseksi, läpän koronaalisen etenemisen estämiseksi, mikä puolestaan ​​vähentää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta, turvotusta, komplikaatioita ja liikkuvuutta.

Tunnelitekniikkaan kuuluu pystysuoran viillon tekeminen luuvikaan pääsemiseksi ja siirteiden asettaminen paikalleen. Tämän lähestymistavan merkittävä etu on, että se voidaan sulkea ilman periosteaaliviiltojen tarvetta. Kirjallisuudessa on kuvattu useita tunnelitekniikoita, joissa käytetään erilaisia ​​biomateriaaleja, mukaan lukien naudan luu, synteettinen luu, naudan luulohko, allograftilohkoluu, hydroksiapatiitti. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan minimaalisesti invasiivisen kirurgisen tekniikan tehokkuutta vaakasuoraan harjanteen suurentamiseen käyttämällä kaksivaiheista kalsiumfosfaattia ja soluton ihomatriisia.

Tämän minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen tarkoituksena on lisätä hampaattoman harjanteen vaakasuoraa tilavuutta sekä sen luukomponentissa (kaksivaiheisen kalsiumfosfaatin avulla) että sen limakalvokomponentissa (käyttämällä Acellular Dermal Matrixia). Muihin perinteisiin tekniikoihin verrattuna tämä tunnelilähestymistavan kautta suoritettu toimenpide vähentäisi merkittävästi hoidon invasiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italia, 70042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden oli oltava terveitä American Society of Anesthesiology (ASA) -järjestelmän mukaan ja vähintään 18-vuotiaita

    • Ei yleistä lääketieteellistä tilaa, joka olisi vasta-aihe implanttihoitoon
    • vähintään 2 puuttuvaa hammasta yläleuassa tai alaleuassa koirasta toiseen poskihampaan
    • Ei parodontiittisairautta (parodontaalisen koetussyvyys <4 mm) tai hoidettua parodontiittia
    • Hyvä suuhygienia (koko suu plakkiindeksi < 25 %)
    • Tulehduksen riittävä hallinta (täysi suuverenvuoto mittauksessa < 25 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 15 savukkeen tupakointi päivässä • hoitamaton parodontiitti
  • raskaus tai imetys sisällyttämispäivänä • akuutit infektiot
  • keratinisoitunut limakalvokudos alle 2 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjanteen lisäys
Menettely: Horisontaalinen harjanteen lisäys

Pystysuora kokopaksuinen viilto viallisen harjanteen mesiaalisessa osassa. Mikrokirurgian instrumentteja käytetään myöhemmin limakalvon täyden paksuuden nostamiseen.

Äärimmäistä varovaisuutta on noudatettava näiden liikkeiden aikana, jotta vältetään kudoksen perforaatio ja säilytetään periosteumin eheys. Tunneliin asetetaan ihomatriisi. Luun ja matriisin väliin luodaan pussi ja kaksifaasista kalsiumfosfaattia työnnetään tunneliin, kunnes halutut harjanteen mitat on saavutettu. Pystysuorien viiltojen ensisijainen sulkeminen saavutettiin yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio alveolaarisen harjanteen riittävän paksuuden saavuttamisesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Digitaaliset intraoraaliset kipsit asetetaan päällekkäin harjanteen saavutetun paksuuden arvioimiseksi.

Alveolaarisen harjanteen tilavuuden kasvun arviointia tarkkaillaan implantin suunnitteluohjelmistossa mittaamalla hampaattoman harjanteen leveyden vaihtelu yhdistämällä kolme skannausta. Skannaukset suoritetaan lähtötilanteessa (T0), viisi kuukautta harjanteen augmentaation jälkeen (T1) ja kaksi kuukautta implantin asettamisen jälkeen (T2). Sovitus suoritetaan käyttämällä vastaavia aluepareja. Alveolaaristen harjanteiden paksuus samassa poikkileikkauksessa asennettujen implanttien tasolla mitataan millimetreinä "etäisyys"-työkalulla.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta muodostuneiden kudosten histologinen analyysi.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Barin yliopistollisen sairaalan patologian laboratoriossa tehdään histologinen analyysi luubiopsiasta, joka otetaan samanaikaisesti implantin asettamisen kanssa.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bari Aldo Moro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mini-invasiveRidgeAugmentation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa