Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunnelåtkomst för horisontell alveolär åsförstärkning

15 maj 2024 uppdaterad av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Tunnelinriktning med bifasiskt kalciumfosfat och acellulär dermal matris för horisontell åsförstärkning.

Minimalt invasiva procedurer med tunneltekniken har föreslagits för att minska patientens postoperativa obehag och sjuklighet vid oral benregenerering. I åsförstärkningstunneltekniken undviks crestalincision och frigöring av bindväven för att förbättra flikens blodtillförsel. Detta tillvägagångssätt bevarar blodcirkulationen och skadar inte bukhinnan. Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska resultatet av en minimalt invasiv teknik för maxillofacial horisontell benförstoring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera tekniker har introducerats för att minimera invasiviteten involverad i oral benregenerering, för att förhindra koronala framsteg av fliken, vilket i sin tur minskar postoperativt obehag, svullnad, komplikationer och rörlighet.

Tunneltekniken innebär att man gör ett vertikalt snitt för att komma åt bendefekten och för in transplantaten. Den betydande fördelen med detta tillvägagångssätt är att det kan stängas utan behov av periosteala snitt. Flera tunneltekniker har beskrivits i litteraturen med användning av olika biomaterial inklusive bovint ben, syntetiskt ben, bovint benblock, allograftblockben, hidroxiapatit. Denna kliniska studie utvärderar effektiviteten av en minimalt invasiv kirurgisk teknik för horisontell åsförstärkning med bifasiskt kalciumfosfat och acellulär dermal matris.

Denna minimalt invasiva procedur syftar till att öka den horisontella volymen av tandkammen i både dess benkomponent (genom användning av bifasiskt kalciumfosfat) och dess mukosala komponent (genom användning av acellulär dermal matris). Jämfört med andra traditionella tekniker skulle denna procedur, utförd genom en tunnelstrategi, avsevärt minska behandlingens invasivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste vara friska enligt System of the American Society of Anesthesiology (ASA) och vara 18 år eller äldre

    • Inget allmänmedicinskt tillstånd som representerar en kontraindikation för implantatbehandling
    • minst 2 saknade tänder i överkäken eller underkäken från hund till andra molar
    • Ingen periodontal sjukdom (parodontalt sonderingsdjup <4 mm) eller behandlad parodontit
    • God munhygien (full mun plack index <25%)
    • Adekvat kontroll av inflammation (full munblödning vid sondering <25%)

Exklusions kriterier:

  • rökning av mer än 15 cigaretter om dagen • obehandlad tandlossning
  • graviditet eller amning vid införandedatum • akuta infektioner
  • keratiniserad slemhinnevävnad mindre än 2 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Åsförstärkning

Ett vertikalt snitt i full tjocklek i den mesiala aspekten av den defekta åsen. Mikrokirurgiska instrument används därefter för att försiktigt höja slemhinnans fulla tjocklek.

Extrem försiktighet måste iakttas under dessa manövrar för att undvika vävnadsperforering och för att bibehålla integriteten hos benhinnan. En dermal matris placeras i tunneln. En påse skapas mellan benet och matrisen och det bifasiska kalciumfosfatet förs in i tunneln tills de önskvärda åsdimensionerna erhålls. Primär stängning av de vertikala snitten uppnåddes med enstaka avbrutna suturer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av uppnåendet av en adekvat tjocklek av den alveolära åsen
Tidsram: 5 månader

Digitala intraorala avgjutningar kommer att läggas över för att värdera den ökade tjockleken på åsen.

Bedömningen av volymökningen i den alveolära åsen kommer att observeras i implantatplaneringsmjukvaran genom att mäta variationen i bredden på den tandlösa åsen genom att matcha tre skanningar. Skanningarna kommer att utföras vid baslinjen (T0), fem månader efter nockförstärkning (T1) och två månader efter implantatinsättning (T2). Matchningen kommer att utföras med hjälp av motsvarande par av regioner. Tjockleken på de alveolära åsarna på samma tvärsnitt i nivå med de insatta implantaten kommer att mätas i mm med hjälp av verktyget "avstånd".

5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histologisk analys av nybildade vävnader.
Tidsram: 5 månader
En histologisk analys kommer att utföras av patologilaboratoriet vid Bari University Hospital på en benbiopsi som tas samtidigt med implantatplaceringen.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

22 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på Horisontell åsförstärkning

3
Prenumerera