- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06424223
Tunnelåtkomst för horisontell alveolär åsförstärkning
Tunnelinriktning med bifasiskt kalciumfosfat och acellulär dermal matris för horisontell åsförstärkning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera tekniker har introducerats för att minimera invasiviteten involverad i oral benregenerering, för att förhindra koronala framsteg av fliken, vilket i sin tur minskar postoperativt obehag, svullnad, komplikationer och rörlighet.
Tunneltekniken innebär att man gör ett vertikalt snitt för att komma åt bendefekten och för in transplantaten. Den betydande fördelen med detta tillvägagångssätt är att det kan stängas utan behov av periosteala snitt. Flera tunneltekniker har beskrivits i litteraturen med användning av olika biomaterial inklusive bovint ben, syntetiskt ben, bovint benblock, allograftblockben, hidroxiapatit. Denna kliniska studie utvärderar effektiviteten av en minimalt invasiv kirurgisk teknik för horisontell åsförstärkning med bifasiskt kalciumfosfat och acellulär dermal matris.
Denna minimalt invasiva procedur syftar till att öka den horisontella volymen av tandkammen i både dess benkomponent (genom användning av bifasiskt kalciumfosfat) och dess mukosala komponent (genom användning av acellulär dermal matris). Jämfört med andra traditionella tekniker skulle denna procedur, utförd genom en tunnelstrategi, avsevärt minska behandlingens invasivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe D'Albis
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: dalbisgiuseppe@hotmail.com
Studieorter
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna måste vara friska enligt System of the American Society of Anesthesiology (ASA) och vara 18 år eller äldre
- Inget allmänmedicinskt tillstånd som representerar en kontraindikation för implantatbehandling
- minst 2 saknade tänder i överkäken eller underkäken från hund till andra molar
- Ingen periodontal sjukdom (parodontalt sonderingsdjup <4 mm) eller behandlad parodontit
- God munhygien (full mun plack index <25%)
- Adekvat kontroll av inflammation (full munblödning vid sondering <25%)
Exklusions kriterier:
- rökning av mer än 15 cigaretter om dagen • obehandlad tandlossning
- graviditet eller amning vid införandedatum • akuta infektioner
- keratiniserad slemhinnevävnad mindre än 2 mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Åsförstärkning
|
Ett vertikalt snitt i full tjocklek i den mesiala aspekten av den defekta åsen. Mikrokirurgiska instrument används därefter för att försiktigt höja slemhinnans fulla tjocklek. Extrem försiktighet måste iakttas under dessa manövrar för att undvika vävnadsperforering och för att bibehålla integriteten hos benhinnan. En dermal matris placeras i tunneln. En påse skapas mellan benet och matrisen och det bifasiska kalciumfosfatet förs in i tunneln tills de önskvärda åsdimensionerna erhålls. Primär stängning av de vertikala snitten uppnåddes med enstaka avbrutna suturer. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av uppnåendet av en adekvat tjocklek av den alveolära åsen
Tidsram: 5 månader
|
Digitala intraorala avgjutningar kommer att läggas över för att värdera den ökade tjockleken på åsen. Bedömningen av volymökningen i den alveolära åsen kommer att observeras i implantatplaneringsmjukvaran genom att mäta variationen i bredden på den tandlösa åsen genom att matcha tre skanningar. Skanningarna kommer att utföras vid baslinjen (T0), fem månader efter nockförstärkning (T1) och två månader efter implantatinsättning (T2). Matchningen kommer att utföras med hjälp av motsvarande par av regioner. Tjockleken på de alveolära åsarna på samma tvärsnitt i nivå med de insatta implantaten kommer att mätas i mm med hjälp av verktyget "avstånd". |
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Histologisk analys av nybildade vävnader.
Tidsram: 5 månader
|
En histologisk analys kommer att utföras av patologilaboratoriet vid Bari University Hospital på en benbiopsi som tas samtidigt med implantatplaceringen.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Horisontell åsförstärkning
-
University of BernSonnenhof Hospital, BernAvslutadOsteoporos | KotfrakturSchweiz
-
DFINE Inc.IndragenMultipelt myelom | Kompressionsfraktur av kotpelaren
-
Daniela Francescato VeigaAvslutad
-
Cairo UniversityOkändChin MicrogeniaEgypten
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterande
-
International Piezosurgery AcademyAvslutad
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre for Interdisciplinary... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Stroke, ischemisk | Stroke hemorragisk
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationHar inte rekryterat ännu
-
Arthrex, Inc.RekryteringAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAvslutadHöftfrakturer | Sluten fraktur av höftIsrael, Österrike, Schweiz, Tyskland, Belgien, Norge