수평 폐포 능선 확대술을 위한 터널 접근
수평 능선 확대술을 위한 이상성 인산칼슘 및 무세포 진피 기질을 이용한 터널 접근법.
연구 개요
상세 설명
구강 뼈 재생과 관련된 침습성을 최소화하고 피판의 관상면 전진을 방지하여 수술 후 불편함, 부종, 합병증 및 이동성을 감소시키는 여러 기술이 도입되었습니다.
터널 기술에는 수직 절개를 통해 뼈 결손 부위에 접근하고 이식편을 삽입하는 방법이 포함됩니다. 이 접근법의 중요한 이점은 골막 절개 없이도 봉합할 수 있다는 것입니다. 소 뼈, 합성 뼈, 소 뼈 블록, 동종 이식 블록 뼈, 수산화인회석을 비롯한 다양한 생체 재료를 사용하여 여러 터널 기술이 문헌에 설명되어 있습니다. 이 임상 연구에서는 이상성 인산칼슘과 무세포 진피 기질을 사용하여 수평 치조골 확대술을 위한 최소 침습 수술 기술의 효율성을 평가합니다.
이 최소 침습적 절차는 뼈 성분(이상성 인산칼슘 사용)과 점막 성분(무세포 진피 기질 사용) 모두에서 무치악 치조부의 수평 부피를 증가시키는 것을 목표로 합니다. 다른 전통적인 기술과 비교하여 터널 접근법을 통해 수행되는 이 절차는 치료의 침습성을 크게 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Giuseppe D'Albis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 미국 마취학회(ASA) 규정에 따라 건강하고 18세 이상이어야 합니다.
- 임플란트 치료에 금기를 나타내는 일반적인 의학적 상태가 없음
- 송곳니부터 두 번째 대구치까지 상악 또는 하악에 최소 2개의 상실된 치아
- 치주 질환(치주 탐침 깊이 <4 mm) 또는 치주염 치료 없음
- 양호한 구강 위생(전체 구강 플라크 지수<25%)
- 염증의 적절한 조절(탐침 시 구강 전체 출혈<25%)
제외 기준:
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피우는 경우 • 치주 질환을 치료하지 않은 경우
- 포함일 당시 임신 또는 모유 수유 중 • 급성 감염
- 2mm 미만의 각질화된 점막 조직.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능선 확대
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결손 능선의 근심 부분에 수직 전체 두께 절개를 합니다. 이어서 미세수술 기구를 사용하여 점막 전체 두께를 조심스럽게 들어올립니다. 조직 천공을 방지하고 골막의 온전함을 유지하기 위해 이러한 조작 중에 극도의 주의를 기울여야 합니다. 진피 매트릭스가 터널에 배치됩니다. 뼈와 기질 사이에 파우치가 생성되고 바람직한 능선 치수가 얻어질 때까지 이상성 인산칼슘이 터널에 삽입됩니다. 수직 절개의 일차 폐쇄는 단일 중단 봉합사를 사용하여 달성되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조융선의 적절한 두께 달성 여부 평가
기간: 5 개월
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치조골의 획득된 두께를 평가하기 위해 디지털 구강 내 캐스트가 중첩됩니다. 치조융선의 용적 증가 평가는 3개의 스캔을 일치시켜 무치악 융선 폭의 변화를 측정함으로써 임플란트 계획 소프트웨어 내에서 관찰됩니다. 스캔은 기준선(T0), 치조골 확대술 후 5개월(T1), 임플란트 삽입 후(T2) 2개월에 수행됩니다. 일치는 해당 영역 쌍을 사용하여 수행됩니다. 삽입된 임플란트 수준에서 동일한 단면의 폐포 능선의 두께는 "거리" 도구를 사용하여 mm 단위로 측정됩니다. |
5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 형성된 조직의 조직학적 분석.
기간: 5 개월
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임플란트 식립과 동시에 채취한 뼈생검을 통해 바리대학교병원 병리검사실에서 조직학적 분석을 실시하게 됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- 연구 책임자: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- 수석 연구원: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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