Accès au tunnel pour l'augmentation de la crête alvéolaire horizontale
Approche tunnel avec phosphate de calcium biphasique et matrice cutanée acellulaire pour l'augmentation de la crête horizontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs techniques ont été introduites pour minimiser le caractère invasif impliqué dans la régénération osseuse buccale, afin d'empêcher l'avancement coronaire du lambeau, ce qui réduit l'inconfort postopératoire, l'enflure, les complications et la mobilité.
La technique du tunnel consiste à pratiquer une incision verticale pour accéder au défaut osseux et à insérer les greffons. L'avantage majeur de cette approche est qu'elle peut être fermée sans qu'il soit nécessaire de recourir à des incisions périostées. Plusieurs techniques de tunnel ont été décrites dans la littérature utilisant divers biomatériaux dont l'os bovin, l'os synthétique, le bloc d'os bovin, le bloc d'allogreffe osseuse, l'hidroxiapatite. Cette étude clinique évalue l'efficacité d'une technique chirurgicale mini-invasive pour l'augmentation de la crête horizontale à l'aide de phosphate de calcium biphasique et de matrice cutanée acellulaire.
Cette procédure mini-invasive vise à augmenter le volume horizontal de la crête édentée à la fois dans sa composante osseuse (grâce à l'utilisation de phosphate de calcium biphasique) et dans sa composante muqueuse (grâce à l'utilisation de matrice dermique acellulaire). Comparée à d’autres techniques traditionnelles, cette procédure, réalisée par approche tunnel, réduirait considérablement le caractère invasif du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Giuseppe D'Albis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients devaient être en bonne santé selon le système de l'American Society of Anesthesiology (ASA) et âgés de 18 ans ou plus.
- Aucune condition médicale générale représentant une contre-indication au traitement implantaire
- minimum 2 dents manquantes au maxillaire ou à la mandibule de la canine à la deuxième molaire
- Pas de maladie parodontale (profondeur de sondage parodontal <4 mm) ni de parodontite traitée
- Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque buccale complète <25%)
- Contrôle adéquat de l'inflammation (saignement de toute la bouche au sondage <25 %)
Critère d'exclusion:
- fumer plus de 15 cigarettes par jour • maladie parodontale non traitée
- grossesse ou allaitement à la date d'inclusion • infections aiguës
- tissu muqueux kératinisé inférieur à 2 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation de la crête
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Une incision verticale sur toute l'épaisseur dans la face mésiale de la crête du défaut. Des instruments de microchirurgie sont ensuite utilisés pour élever soigneusement toute l'épaisseur de la muqueuse. Une extrême prudence doit être exercée lors de ces manœuvres pour éviter la perforation des tissus et maintenir l'intégrité du périoste. Une matrice dermique est placée dans le tunnel. Une poche est créée entre l'os et la matrice et le phosphate de calcium biphasique est inséré dans le tunnel jusqu'à ce que les dimensions de crête souhaitées soient obtenues. La fermeture primaire des incisions verticales a été réalisée avec des sutures simples interrompues. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'obtention d'une épaisseur adéquate de la crête alvéolaire
Délai: 5 mois
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Des moulages intra-oraux numériques seront superposés pour valoriser l'épaisseur gagnée de la crête. L'évaluation de l'augmentation de volume de la crête alvéolaire sera observée dans le logiciel de planification implantaire en mesurant la variation de la largeur de la crête édentée en faisant correspondre trois scans. Les scans seront effectués au départ (T0), cinq mois après l'augmentation de la crête (T1) et deux mois après l'insertion de l'implant (T2). La mise en correspondance sera effectuée en utilisant des paires de régions correspondantes. L'épaisseur des crêtes alvéolaires sur une même section au niveau des implants posés sera mesurée en mm à l'aide de l'outil « distance ». |
5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse histologique des tissus nouvellement formés.
Délai: 5 mois
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Une analyse histologique sera réalisée par le laboratoire de pathologie du CHU de Bari sur une biopsie osseuse réalisée en même temps que la pose de l'implant.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Directeur d'études: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Chercheur principal: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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