- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06424223
Acceso al túnel para aumento de cresta alveolar horizontal
Abordaje en túnel con fosfato de calcio bifásico y matriz dérmica acelular para el aumento de crestas horizontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han introducido varias técnicas para minimizar la invasividad involucrada en la regeneración ósea oral, para prevenir el avance coronal del colgajo, lo que a su vez reduce las molestias postoperatorias, la hinchazón, las complicaciones y la movilidad.
La técnica del túnel consiste en realizar una incisión vertical para acceder al defecto óseo e insertar los injertos. El beneficio significativo de este abordaje es que puede cerrarse sin necesidad de incisiones periósticas. En la literatura se han descrito varias técnicas de túnel utilizando diversos biomateriales, incluido hueso bovino, hueso sintético, bloque de hueso bovino, aloinjerto de hueso en bloque e hidroxiapatita. Este estudio clínico evalúa la eficacia de una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para el aumento de la cresta horizontal utilizando fosfato de calcio bifásico y matriz dérmica acelular.
Este procedimiento mínimamente invasivo tiene como objetivo aumentar el volumen horizontal de la cresta edéntula tanto en su componente óseo (mediante el uso de Fosfato de Calcio Bifásico) como en su componente mucoso (mediante el uso de Matriz Dérmica Acelular). En comparación con otras técnicas tradicionales, este procedimiento, realizado mediante un abordaje en túnel, reduciría significativamente la invasividad del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: dalbisgiuseppe@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
Contacto:
- Giuseppe D'Albis
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: dalbisgiuseppe@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes debían estar sanos según el Sistema de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) y tener 18 años o más.
- Ninguna condición médica general que represente una contraindicación para la terapia con implantes.
- mínimo 2 dientes faltantes en el maxilar o mandíbula desde el canino hasta el segundo molar
- Sin enfermedad periodontal (profundidad de sondaje periodontal <4 mm) ni periodontitis tratada
- Buena higiene bucal (índice de placa en toda la boca <25%)
- Control adecuado de la inflamación (sangrado bucal completo al sondaje <25%)
Criterio de exclusión:
- fumar más de 15 cigarrillos al día • enfermedad periodontal no tratada
- embarazo o lactancia en la fecha de inclusión • infecciones agudas
- Tejido mucoso queratinizado de menos de 2 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aumento de cresta
|
Una incisión vertical de espesor total en la cara mesial de la cresta del defecto. Posteriormente se utilizan instrumentos de microcirugía para elevar con cuidado todo el espesor de la mucosa. Se debe tener extrema precaución durante estas maniobras para evitar la perforación del tejido y mantener la integridad del periostio. Se coloca una matriz dérmica en el túnel. Se crea una bolsa entre el hueso y la matriz y se inserta el fosfato de calcio bifásico en el túnel hasta obtener las dimensiones de cresta deseadas. El cierre primario de las incisiones verticales se logró con suturas simples interrumpidas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la consecución de un espesor adecuado de la cresta alveolar.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se superpondrán modelos intraorales digitales para valorar el espesor ganado de la cresta. La evaluación del aumento de volumen en la cresta alveolar se observará dentro del software de planificación de implantes midiendo la variación en el ancho de la cresta edéntula haciendo coincidir tres exploraciones. Las exploraciones se realizarán al inicio (T0), cinco meses después del aumento de cresta (T1) y dos meses después de la inserción del implante (T2). La comparación se realizará utilizando pares de regiones correspondientes. El espesor de las crestas alveolares en la misma sección transversal al nivel de los implantes insertados se medirá en mm utilizando la herramienta "distancia". |
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis histológico de tejidos recién formados.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
El laboratorio de patología del Hospital Universitario de Bari realizará un análisis histológico a partir de una biopsia ósea tomada al mismo tiempo que la colocación del implante.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aumento de cresta horizontal
-
Nova Southeastern UniversitySoutheastern Orthopedics Sports Medicine and Shoulder Center; Triangle Volleyball...TerminadoTirantez del hombro posteriorEstados Unidos
-
KU LeuvenITI FoundationReclutamiento
-
Mansoura UniversityTerminado
-
The University of Texas Health Science Center,...Robert Cizik Eye ClinicTerminadoPresión intraocularEstados Unidos
-
Mansoura UniversityTerminado
-
Ain Shams UniversityTerminadoAumento de Reborde Horizontal, Resultado Histológico y ClínicoEgipto
-
University of Dublin, Trinity CollegeReclutamientoFracaso de la osteointegración del implante dentalIrlanda
-
Minia UniversityTerminado
-
October 6 UniversityAin Shams UniversityTerminado
-
University of MichiganTerminadoDeficiencia de cresta horizontalEstados Unidos