Tunnelzugang für die horizontale Alveolarkamm-Augmentation
Tunnelansatz mit biphasischem Calciumphosphat und azellulärer Hautmatrix zur horizontalen Kieferkammvergrößerung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden mehrere Techniken eingeführt, um die Invasivität der oralen Knochenregeneration zu minimieren und das koronale Vorrücken des Lappens zu verhindern, was wiederum postoperative Beschwerden, Schwellungen, Komplikationen und Mobilität verringert.
Bei der Tunneltechnik wird ein vertikaler Schnitt vorgenommen, um Zugang zum Knochendefekt zu erhalten, und die Transplantate werden eingesetzt. Der wesentliche Vorteil dieses Ansatzes besteht darin, dass er ohne periostale Schnitte verschlossen werden kann. In der Literatur wurden mehrere Tunneltechniken unter Verwendung verschiedener Biomaterialien beschrieben, darunter Rinderknochen, synthetischer Knochen, Rinderknochenblock, Allotransplantatblockknochen und Hidroxiapatit. Diese klinische Studie bewertet die Effizienz einer minimalinvasiven chirurgischen Technik zur horizontalen Kieferkammvergrößerung unter Verwendung von biphasischem Calciumphosphat und azellulärer Hautmatrix.
Dieses minimalinvasive Verfahren zielt darauf ab, das horizontale Volumen des zahnlosen Kieferkamms sowohl in seiner Knochenkomponente (durch die Verwendung von biphasischem Calciumphosphat) als auch in seiner Schleimhautkomponente (durch die Verwendung von azellulärer Hautmatrix) zu vergrößern. Im Vergleich zu anderen herkömmlichen Techniken würde dieser über einen Tunnelansatz durchgeführte Eingriff die Invasivität der Behandlung deutlich reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bari, Italien, 70124
- Giuseppe D'Albis
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten mussten gemäß dem System der American Society of Anaesthesiology (ASA) gesund und mindestens 18 Jahre alt sein
- Kein allgemeiner medizinischer Zustand, der eine Kontraindikation für eine Implantattherapie darstellt
- Mindestens 2 fehlende Zähne im Ober- oder Unterkiefer vom Eckzahn bis zum zweiten Molaren
- Keine parodontale Erkrankung (parodontale Sondierungstiefe <4 mm) oder behandelte Parodontitis
- Gute Mundhygiene (Full-Mouth-Plaque-Index <25 %)
- Angemessene Entzündungskontrolle (vollständige Mundblutung bei Sondierung <25 %)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag • unbehandelte Parodontitis
- Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Aufnahme • akute Infektionen
- keratinisiertes Schleimhautgewebe von weniger als 2 mm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kammvergrößerung
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Ein vertikaler Einschnitt über die gesamte Dicke im mesialen Teil des Defektkamms. Anschließend werden mikrochirurgische Instrumente verwendet, um die gesamte Dicke der Schleimhaut vorsichtig anzuheben. Bei diesen Manövern ist äußerste Vorsicht geboten, um eine Gewebeperforation zu vermeiden und die Integrität des Periostes zu wahren. Eine dermale Matrix wird in den Tunnel eingebracht. Zwischen dem Knochen und der Matrix wird ein Beutel geschaffen und das biphasische Calciumphosphat in den Tunnel eingeführt, bis die gewünschten Kieferkammabmessungen erreicht sind. Der primäre Verschluss der vertikalen Einschnitte wurde mit einzelnen Einzelknopfnähten erreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Erreichens einer ausreichenden Kieferkammdicke
Zeitfenster: 5 Monate
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Zur Beurteilung der gewonnenen Kieferkammdicke werden digitale intraorale Abdrücke überlagert. Die Beurteilung der Volumenzunahme im Alveolarkamm wird in der Implantatplanungssoftware beobachtet, indem die Variation in der Breite des zahnlosen Kieferkamms durch Vergleich von drei Scans gemessen wird. Die Scans werden zu Studienbeginn (T0), fünf Monate nach der Kammaugmentation (T1) und zwei Monate nach dem Einsetzen des Implantats (T2) durchgeführt. Der Abgleich erfolgt unter Verwendung entsprechender Regionspaare. Die Dicke der Alveolarkämme im gleichen Querschnitt auf Höhe der eingesetzten Implantate wird mit dem „Distanz“-Werkzeug in mm gemessen. |
5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histologische Analyse neu gebildeter Gewebe.
Zeitfenster: 5 Monate
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Eine histologische Analyse wird vom Pathologielabor des Universitätskrankenhauses Bari anhand einer Knochenbiopsie durchgeführt, die gleichzeitig mit der Implantatinsertion entnommen wird.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Professor Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
- Studienleiter: Professor Massimo Corsalini, University of Bari Aldo Moro
- Hauptermittler: Dr. D'Albis Giuseppe, University of Bari Aldo Moro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mini-invasiveRidgeAugmentation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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