中国における双極性障害の青年および若年成人の自殺予防に対するリチウムの効果
2024年5月16日 更新者：Peking University
中国の双極性障害の青年および若年成人の自殺と自傷行為に対する炭酸リチウムの影響を調査
この研究は、レトロスペクティブコホートアプローチを使用して、中国の双極性障害の青年および若年成人の自殺および自傷行為に関連する出来事に対する炭酸リチウムの影響を調査することを目的としています。この研究の主な目的は、双極性障害に対する炭酸リチウムの影響を調査することです。中国における双極性障害の青年および若年成人における自殺念慮。
二次的な目的には、この集団における自殺未遂、非自殺自傷、攻撃的行動の予防に対する効果を調査することが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Yu
- 電話番号：86-10-82801999
- メール：yuxin@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ni Xu
- メール：nixu@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Mental Health Institute of Peking University
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コンタクト：
- Xin Yu, Professor
- 電話番号：86-10-82801999
- メール：yuxin@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
双極性障害患者の年齢は12歳から45歳まで
説明
包含基準:
-
1 リチウム系の場合
- 12～45歳（青少年は12～17歳、若者は18～45歳）。
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の基準に基づいたミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; バージョン 5.0) を使用して双極性障害と診断されている。
- M.I.N.I.を使用して診断された青少年 子供バージョン。
- 過去 1 年間の最初の 6 か月間で少なくとも 80% のリチウム投薬遵守率。
- 病気の急性期ではありません。
- 評価面接に参加できる患者または保護者。
- 参加者と保護者が署名したインフォームドコンセント（青少年の場合）。
2 非リチウム系
- 12～45歳（青少年は12～17歳、若者は18～45歳）。
- DSM-IV 基準に基づくミニ国際神経精神医学面接 (M.I.N.I.、バージョン 5.0) を使用して双極性障害と診断されている。
- M.I.N.I.を使用して診断された青少年 子供バージョン。
- 過去1年間、リチウムは使用していません。
- 病気の急性期ではありません。
- 評価面接に参加できる患者または保護者。
- 参加者と保護者が署名したインフォームドコンセント（青少年の場合）。
除外基準:
- 重度の身体疾患または活性物質の乱用。
- 発達遅延や認知症などの重度の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リチウムグループ
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参加者は過去 1 年間にリチウムを処方されており、研究期間の最初の 6 か月間でリチウム投薬計画を少なくとも 80% 遵守していることを証明する必要があります。
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非リチウム系
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過去1年以内にリチウムの使用歴がないこと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺念慮
時間枠：過去1年にわたって
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して測定
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過去1年にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自殺未遂
時間枠：過去1年にわたって
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) を使用して測定
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過去1年にわたって
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自殺を目的としない自傷行為
時間枠：過去1年にわたって
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過去1年にわたって
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暴力的で攻撃的な行為
時間枠：過去1年にわたって
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中国語版のバス＆ペリー攻撃性アンケートを使用して測定
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過去1年にわたって
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠：過去 2 週間にわたって
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ベックうつ病インベントリによって測定
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過去 2 週間にわたって
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気分症状
時間枠：過去1年にわたって
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気分障害アンケートによる測定
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過去1年にわたって
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。