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Efectos del litio en la prevención del suicidio en adolescentes y adultos jóvenes con trastorno bipolar en China

16 de mayo de 2024 actualizado por: Peking University

Investigación de los efectos del carbonato de litio sobre el suicidio y las autolesiones en adolescentes y adultos jóvenes con trastorno bipolar en China

Este estudio tiene como objetivo utilizar un enfoque de cohorte retrospectivo para explorar el impacto del carbonato de litio en los eventos relacionados con el suicidio y las autolesiones entre adolescentes y adultos jóvenes con trastorno bipolar en China. El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos del carbonato de litio en Ideación suicida en adolescentes y adultos jóvenes con trastorno bipolar en China. Los objetivos secundarios incluyen explorar sus efectos en la prevención de intentos de suicidio, autolesiones no suicidas y conductas agresivas en esta población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xin Yu
  • Número de teléfono: 86-10-82801999
  • Correo electrónico: yuxin@bjmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Contacto:
          • Xin Yu, Professor
          • Número de teléfono: 86-10-82801999
          • Correo electrónico: yuxin@bjmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas con trastorno bipolar tenían edades comprendidas entre 12 y 45 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

-

1 Para grupo Litio

  1. De 12 a 45 años (adolescentes de 12 a 17, adultos jóvenes de 18 a 45).
  2. Diagnosticado con trastorno bipolar mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versión 5.0) basada en los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición (DSM-IV).
  3. Los adolescentes diagnosticados mediante el M.I.N.I. Versión infantil.
  4. Cumplimiento de la medicación con litio de al menos el 80% en los primeros seis meses durante el último año.
  5. No en una fase aguda de la enfermedad.
  6. Paciente o tutor capaz de participar en entrevistas de evaluación.
  7. Consentimiento informado firmado por participantes y tutores (para adolescentes).

2 para el grupo sin litio

  1. De 12 a 45 años (adolescentes de 12 a 17, adultos jóvenes de 18 a 45).
  2. Diagnosticado con trastorno bipolar mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.; versión 5.0) basada en los criterios del DSM-IV.
  3. Los adolescentes diagnosticados mediante el M.I.N.I. Versión infantil.
  4. No se ha consumido litio durante el último año.
  5. No en una fase aguda de la enfermedad.
  6. Paciente o tutor capaz de participar en entrevistas de evaluación.
  7. Consentimiento informado firmado por participantes y tutores (para adolescentes).

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad física grave o abuso de sustancias activas.
  2. Deterioros cognitivos graves, incluidos retrasos en el desarrollo o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de litio
A los participantes se les debe haber recetado litio durante el último año y demostrar al menos un 80% de cumplimiento de su régimen de medicación con litio durante los primeros seis meses del período del estudio.
Grupo sin litio
Sin antecedentes de uso de litio en el último año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: durante el año pasado
Medido utilizando la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
durante el año pasado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intento suicida
Periodo de tiempo: durante el año pasado
medido utilizando la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
durante el año pasado
Autolesiones no suicidas
Periodo de tiempo: durante el año pasado
durante el año pasado
Comportamientos violentos y agresivos.
Periodo de tiempo: durante el año pasado
medido utilizando la versión china del Cuestionario de agresión de Buss y Perry
durante el año pasado

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: durante las últimas dos semanas
medido por el Inventario de Depresión de Beck
durante las últimas dos semanas
Síntomas del estado de ánimo
Periodo de tiempo: durante el año pasado
medido por el Cuestionario de Trastornos del Estado de Ánimo
durante el año pasado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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