Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лития на предотвращение самоубийств среди подростков и молодых людей с биполярным расстройством в Китае

16 мая 2024 г. обновлено: Peking University

Исследование влияния карбоната лития на самоубийства и членовредительство у подростков и молодых людей с биполярным расстройством в Китае

Целью данного исследования является использование ретроспективного когортного подхода для изучения влияния карбоната лития на случаи самоубийств и членовредительства среди подростков и молодых людей с биполярным расстройством в Китае. Основная цель этого исследования — изучить влияние карбоната лития на суицидальные мысли у подростков и молодых людей с биполярным расстройством в Китае. Вторичные цели включают изучение его влияния на предотвращение попыток самоубийства, несуицидальных членовредительства и агрессивного поведения в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xin Yu
  • Номер телефона: 86-10-82801999
  • Электронная почта: yuxin@bjmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Контакт:
          • Xin Yu, Professor
          • Номер телефона: 86-10-82801999
          • Электронная почта: yuxin@bjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с биполярным расстройством были в возрасте от 12 до 45 лет.

Описание

Критерии включения:

-

1 Для литиевой группы

  1. Возраст 12–45 лет (подростки 12–17, молодые люди 18–45).
  2. Поставлен диагноз биполярного расстройства с использованием Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; версия 5.0) на основе критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV).
  3. Подростки диагностируются с помощью M.I.N.I. Детская версия.
  4. Приверженность лечению литием не менее 80% за первые шесть месяцев прошлого года.
  5. Не в острой фазе заболевания.
  6. Пациент или опекун может участвовать в оценочных интервью.
  7. Информированное согласие, подписанное участниками и опекунами (для подростков).

2 для нелитиевой группы

  1. Возраст 12–45 лет (подростки 12–17, молодые люди 18–45).
  2. Поставлен диагноз биполярного расстройства с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.; версия 5.0) на основе критериев DSM-IV.
  3. Подростки диагностируются с помощью M.I.N.I. Детская версия.
  4. За последний год литий не использовался.
  5. Не в острой фазе заболевания.
  6. Пациент или опекун может участвовать в оценочных интервью.
  7. Информированное согласие, подписанное участниками и опекунами (для подростков).

Критерий исключения:

  1. Тяжелое соматическое заболевание или злоупотребление активными психоактивными веществами.
  2. Тяжелые когнитивные нарушения, включая задержку развития или деменцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Литиевая группа
Лекарство: Карбонат лития
Участникам должен был быть назначен литий в течение прошлого года, и они должны продемонстрировать не менее 80% соблюдения режима лечения литием в течение первых шести месяцев периода исследования.
Нелитиевая группа
Лекарство: Нелитиевые препараты
Отсутствие истории использования лития за последний год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: За прошедший год
Измеряется с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
За прошедший год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальная попытка
Временное ограничение: За прошедший год
измеряется с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
За прошедший год
Несуицидальное членовредительство
Временное ограничение: За прошедший год
За прошедший год
Жестокое и агрессивное поведение
Временное ограничение: За прошедший год
измеряется с использованием китайской версии опросника Басса и Перри по агрессии.
За прошедший год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: за последние две недели
измеряется с помощью опросника депрессии Бека
за последние две недели
Симптомы настроения
Временное ограничение: За прошедший год
измеряется с помощью опросника по расстройствам настроения
За прошедший год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University

Соавторы

Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F2023-12-20-4-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться