Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Litiumin vaikutukset itsemurhien ehkäisyyn nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking University

Litiumkarbonaatin vaikutusten tutkiminen itsemurhiin ja itsensä vahingoittamiseen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää retrospektiivistä kohorttilähestymistapaa litiumkarbonaatin vaikutusten tutkimiseen itsemurhiin ja itsensä vahingoittamiseen liittyviin tapahtumiin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa Kiinassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia litiumkarbonaatin vaikutuksia itsemurha-ajatukset nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sen vaikutusten tutkiminen itsemurhayritysten, ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen ja aggressiivisen käyttäytymisen ehkäisemisessä tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien henkilöiden ikä vaihteli 12-45-vuotiaista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

1 Litium-ryhmälle

  1. 12-45-vuotiaat (nuoret 12-17, nuoret aikuiset 18-45).
  2. Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versio 5.0) avulla, joka perustuu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriteereihin.
  3. Nuoret, joille on diagnosoitu M.I.N.I. Lasten versio.
  4. Litiumlääkityksen sitoutuminen vähintään 80 % ensimmäisen kuuden kuukauden aikana viimeisen vuoden aikana.
  5. Ei akuutissa sairauden vaiheessa.
  6. Potilas tai huoltaja voi osallistua arviointihaastatteluihin.
  7. Osallistujien ja huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus (nuorille).

2 ei-litiumryhmälle

  1. 12-45-vuotiaat (nuoret 12-17, nuoret aikuiset 18-45).
  2. Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versio 5.0) avulla DSM-IV-kriteerien perusteella.
  3. Nuoret, joille on diagnosoitu M.I.N.I. Lasten versio.
  4. Ei litiumia käytetty viimeisen vuoden aikana.
  5. Ei akuutissa sairauden vaiheessa.
  6. Potilas tai huoltaja voi osallistua arviointihaastatteluihin.
  7. Osallistujien ja huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus (nuorille).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea fyysinen sairaus tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
  2. Vakavat kognitiiviset häiriöt, mukaan lukien kehitysviiveet tai dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Litium-ryhmä
Osallistujille on täytynyt määrätä litiumia viimeisen vuoden aikana, ja heidän on osoitettava vähintään 80-prosenttisesti noudattavansa litiumlääkitysohjelmaa tutkimusjakson kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
Ei-litium-ryhmä
Ei historiaa litiumin käytöstä viimeisen vuoden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
Mitattu käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
kuluneen vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
mitataan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
kuluneen vuoden aikana
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
kuluneen vuoden aikana
Väkivaltainen ja aggressiivinen käytös
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
mitattiin Buss & Perry Aggression Questionnairen kiinalaisella versiolla
kuluneen vuoden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: viimeisen kahden viikon aikana
mitattuna Beck Depression Inventorylla
viimeisen kahden viikon aikana
Mielialan oireet
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
mitataan mielialahäiriökyselyllä
kuluneen vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Litiumkarbonaatti

3
Tilaa