- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06424613
Litiumin vaikutukset itsemurhien ehkäisyyn nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking University
Litiumkarbonaatin vaikutusten tutkiminen itsemurhiin ja itsensä vahingoittamiseen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää retrospektiivistä kohorttilähestymistapaa litiumkarbonaatin vaikutusten tutkimiseen itsemurhiin ja itsensä vahingoittamiseen liittyviin tapahtumiin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa Kiinassa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia litiumkarbonaatin vaikutuksia itsemurha-ajatukset nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö Kiinassa.
Toissijaisia tavoitteita ovat sen vaikutusten tutkiminen itsemurhayritysten, ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen ja aggressiivisen käyttäytymisen ehkäisemisessä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Yu
- Puhelinnumero: 86-10-82801999
- Sähköposti: yuxin@bjmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ni Xu
- Sähköposti: nixu@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Mental Health Institute of Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Yu, Professor
- Puhelinnumero: 86-10-82801999
- Sähköposti: yuxin@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien henkilöiden ikä vaihteli 12-45-vuotiaista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
1 Litium-ryhmälle
- 12-45-vuotiaat (nuoret 12-17, nuoret aikuiset 18-45).
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versio 5.0) avulla, joka perustuu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriteereihin.
- Nuoret, joille on diagnosoitu M.I.N.I. Lasten versio.
- Litiumlääkityksen sitoutuminen vähintään 80 % ensimmäisen kuuden kuukauden aikana viimeisen vuoden aikana.
- Ei akuutissa sairauden vaiheessa.
- Potilas tai huoltaja voi osallistua arviointihaastatteluihin.
- Osallistujien ja huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus (nuorille).
2 ei-litiumryhmälle
- 12-45-vuotiaat (nuoret 12-17, nuoret aikuiset 18-45).
- Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versio 5.0) avulla DSM-IV-kriteerien perusteella.
- Nuoret, joille on diagnosoitu M.I.N.I. Lasten versio.
- Ei litiumia käytetty viimeisen vuoden aikana.
- Ei akuutissa sairauden vaiheessa.
- Potilas tai huoltaja voi osallistua arviointihaastatteluihin.
- Osallistujien ja huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus (nuorille).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea fyysinen sairaus tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.
- Vakavat kognitiiviset häiriöt, mukaan lukien kehitysviiveet tai dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Litium-ryhmä
|
Osallistujille on täytynyt määrätä litiumia viimeisen vuoden aikana, ja heidän on osoitettava vähintään 80-prosenttisesti noudattavansa litiumlääkitysohjelmaa tutkimusjakson kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Ei-litium-ryhmä
|
Ei historiaa litiumin käytöstä viimeisen vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
Mitattu käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
|
kuluneen vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
mitataan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea (C-SSRS)
|
kuluneen vuoden aikana
|
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
kuluneen vuoden aikana
|
|
Väkivaltainen ja aggressiivinen käytös
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
mitattiin Buss & Perry Aggression Questionnairen kiinalaisella versiolla
|
kuluneen vuoden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: viimeisen kahden viikon aikana
|
mitattuna Beck Depression Inventorylla
|
viimeisen kahden viikon aikana
|
Mielialan oireet
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
mitataan mielialahäiriökyselyllä
|
kuluneen vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Itsemurha, yritys
- Itseään vahingoittava käytös
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2023-12-20-4-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Litiumkarbonaatti
-
Hanoi Medical UniversityRekrytointiHampaiden poikkeavuudet | Hampaiden vammat | Hampaat, endodonttisesti hoidetut | Hampaan murtuma | Hampaiden tungosta | Dislokaatio, hammas | Halkeilevan hampaan oireyhtymäVietnam
-
Washington University School of MedicineValmisPienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Takahampaat | Kuluneet takahampaat | Kruunatut takahampaatEgypti
-
Creighton UniversityShireTuntematonKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat