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Effetti del litio sulla prevenzione del suicidio negli adolescenti e nei giovani adulti con disturbo bipolare in Cina

16 maggio 2024 aggiornato da: Peking University

Studio degli effetti del carbonato di litio sul suicidio e sull'autolesionismo negli adolescenti e nei giovani adulti con disturbo bipolare in Cina

Questo studio mira a utilizzare un approccio di coorte retrospettivo per esplorare l'impatto del carbonato di litio sugli eventi correlati al suicidio e all'autolesionismo tra adolescenti e giovani adulti con disturbo bipolare in Cina. L'obiettivo primario di questo studio è indagare gli effetti del carbonato di litio su ideazione suicidaria in adolescenti e giovani adulti con disturbo bipolare in Cina. Gli obiettivi secondari includono l’esplorazione dei suoi effetti sulla prevenzione dei tentativi di suicidio, dell’autolesionismo non suicidario e dei comportamenti aggressivi in ​​questa popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui con disturbo bipolare avevano un’età compresa tra 12 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

1 Per il gruppo litio

  1. Età 12-45 anni (adolescenti 12-17, giovani adulti 18-45).
  2. Diagnosi di disturbo bipolare utilizzando la Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versione 5.0) basata sui criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV).
  3. Gli adolescenti diagnosticati con il M.I.N.I. Versione per bambini.
  4. Aderenza ai farmaci al litio di almeno l’80% nei primi sei mesi nell’ultimo anno.
  5. Non in una fase acuta della malattia.
  6. Paziente o tutore in grado di partecipare ai colloqui di valutazione.
  7. Consenso informato firmato dai partecipanti e dai tutori (per adolescenti).

2 per il gruppo senza litio

  1. Età 12-45 anni (adolescenti 12-17, giovani adulti 18-45).
  2. Diagnosi di disturbo bipolare utilizzando la Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versione 5.0) basata sui criteri del DSM-IV.
  3. Gli adolescenti diagnosticati con il M.I.N.I. Versione per bambini.
  4. Nessun utilizzo di litio nell'ultimo anno.
  5. Non in una fase acuta della malattia.
  6. Paziente o tutore in grado di partecipare ai colloqui di valutazione.
  7. Consenso informato firmato dai partecipanti e dai tutori (per adolescenti).

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia fisica o abuso di sostanze attive.
  2. Gravi disturbi cognitivi, inclusi ritardi dello sviluppo o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo litio
Ai partecipanti deve essere stato prescritto litio nell'ultimo anno e dimostrare almeno l'80% di aderenza al regime terapeutico al litio durante i primi sei mesi del periodo di studio.
Gruppo non al litio
Nessuna storia di utilizzo di litio nell'ultimo anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: durante l'ultimo anno
Misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
durante l'ultimo anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di suicidio
Lasso di tempo: durante l'ultimo anno
misurato utilizzando la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
durante l'ultimo anno
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: durante l'ultimo anno
durante l'ultimo anno
Comportamenti violenti e aggressivi
Lasso di tempo: durante l'ultimo anno
misurato utilizzando la versione cinese del Buss & Perry Aggression Questionnaire
durante l'ultimo anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: nelle ultime due settimane
misurato dal Beck Depression Inventory
nelle ultime due settimane
Sintomi dell'umore
Lasso di tempo: durante l'ultimo anno
misurato dal questionario sui disturbi dell'umore
durante l'ultimo anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carbonato di litio

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