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- 임상시험 NCT06424613
중국 양극성 장애가 있는 청소년 및 청년의 자살 예방에 대한 리튬의 영향
2024년 5월 16일 업데이트: Peking University
중국 양극성 장애 청소년 및 청년의 자살 및 자해에 대한 탄산리튬의 영향 조사
이 연구는 중국에서 양극성 장애가 있는 청소년 및 청년의 자살 및 자해 관련 사건에 대한 탄산리튬의 영향을 조사하기 위해 후향적 코호트 접근법을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 탄산리튬이 자살 및 자해 관련 사건에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 중국의 양극성 장애가 있는 청소년 및 젊은 성인의 자살 생각.
이차 목표에는 이 집단의 자살 시도, 비자살성 자해 및 공격적인 행동을 예방하는 데 미치는 영향을 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Yu
- 전화번호: 86-10-82801999
- 이메일: yuxin@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ni Xu
- 이메일: nixu@bjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Mental Health Institute of Peking University
-
연락하다:
- Xin Yu, Professor
- 전화번호: 86-10-82801999
- 이메일: yuxin@bjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양극성 장애가 있는 개인의 연령은 12세에서 45세 사이입니다.
설명
포함 기준:
-
1 리튬 그룹의 경우
- 12~45세(청소년 12~17세, 청년 18~45세).
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) 기준에 따라 Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)(M.I.N.I.; 버전 5.0)를 사용하여 양극성 장애로 진단되었습니다.
- M.I.N.I를 사용하여 진단받은 청소년 키즈 버전.
- 지난 1년간 처음 6개월 동안 리튬 약물 복용 순응도가 80% 이상입니다.
- 질병의 급성 단계에 있지 않습니다.
- 환자 또는 보호자는 평가 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
- 참가자와 보호자가 서명한 사전 동의서(청소년의 경우)
비리튬 그룹의 경우 2개
- 12~45세(청소년 12~17세, 청년 18~45세).
- DSM-IV 기준에 따라 Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.; 버전 5.0)를 사용하여 양극성 장애로 진단되었습니다.
- M.I.N.I를 사용하여 진단받은 청소년 키즈 버전.
- 지난 1년간 리튬을 사용하지 않았습니다.
- 질병의 급성 단계에 있지 않습니다.
- 환자 또는 보호자는 평가 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
- 참가자와 보호자가 서명한 사전 동의서(청소년의 경우)
제외 기준:
- 심각한 신체 질환 또는 활성 약물 남용.
- 발달 지연이나 치매를 포함한 심각한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
리튬 그룹
|
참가자는 지난 1년 동안 리튬을 처방받아야 하며 연구 기간의 첫 6개월 동안 리튬 약물 요법을 80% 이상 준수했음을 입증해야 합니다.
|
비리튬계
|
지난 1년간 리튬 사용 이력이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자살 생각
기간: 지난 1년 동안
|
C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)를 사용하여 측정됨
|
지난 1년 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자살 시도
기간: 지난 1년 동안
|
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 측정
|
지난 1년 동안
|
자살이 아닌 자해
기간: 지난 1년 동안
|
지난 1년 동안
|
|
폭력적이고 공격적인 행동
기간: 지난 1년 동안
|
Buss & Perry 공격성 설문지의 중국어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
|
지난 1년 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울증 증상
기간: 지난 2주 동안
|
Beck Depression Inventory로 측정
|
지난 2주 동안
|
기분 증상
기간: 지난 1년 동안
|
기분 장애 설문지로 측정됨
|
지난 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F2023-12-20-4-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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