Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av litium på selvmordsforebygging hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina

16. mai 2024 oppdatert av: Peking University

Undersøker effekten av litiumkarbonat på selvmord og selvskading hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina

Denne studien tar sikte på å bruke en retrospektiv kohorttilnærming for å utforske virkningen av litiumkarbonat på selvmord og selvskadingsrelaterte hendelser blant ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av litiumkarbonat på selvmordstanker hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina. Sekundære mål inkluderer å utforske dens effekter på å forebygge selvmordsforsøk, ikke-suicidal selvskading og aggressiv atferd i denne populasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med bipolar lidelse varierte i alder fra 12 til 45 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

1 For Lithium-gruppen

  1. I alderen 12-45 år (ungdom 12-17, unge voksne 18-45).
  2. Diagnostisert med bipolar lidelse ved å bruke Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versjon 5.0) basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriteriene.
  3. Ungdom diagnostisert ved hjelp av M.I.N.I. Barneversjon.
  4. Etterlevelse av litiummedisin på minst 80 % de første seks månedene det siste året.
  5. Ikke i en akutt sykdomsfase.
  6. Pasient eller foresatte kan delta i vurderingssamtaler.
  7. Informert samtykke signert av deltakere og foresatte (for ungdom).

2 for ikke-litium gruppe

  1. I alderen 12-45 år (ungdom 12-17, unge voksne 18-45).
  2. Diagnostisert med bipolar lidelse ved hjelp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versjon 5.0) basert på DSM-IV-kriterier.
  3. Ungdom diagnostisert ved hjelp av M.I.N.I. Barneversjon.
  4. Ingen litiumbruk det siste året.
  5. Ikke i en akutt sykdomsfase.
  6. Pasient eller foresatte kan delta i vurderingssamtaler.
  7. Informert samtykke signert av deltakere og foresatte (for ungdom).

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig fysisk sykdom eller aktivt rusmisbruk.
  2. Alvorlige kognitive svekkelser, inkludert utviklingsforsinkelser eller demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lithium Group
Deltakerne må ha blitt foreskrevet litium det siste året og demonstrere minst 80 % overholdelse av litiummedisineringsregimet i løpet av de første seks månedene av studieperioden.
Ikke-litium gruppe
Ingen historie med litiumbruk det siste året

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: i løpet av det siste året
Målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
i løpet av det siste året

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsforsøk
Tidsramme: i løpet av det siste året
målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
i løpet av det siste året
Ikke-suicidal selvskading
Tidsramme: i løpet av det siste året
i løpet av det siste året
Voldelig og aggressiv oppførsel
Tidsramme: i løpet av det siste året
målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Buss & Perry Aggression Questionnaire
i løpet av det siste året

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: i løpet av de siste to ukene
målt ved Beck Depression Inventory
i løpet av de siste to ukene
Stemningssymptomer
Tidsramme: i løpet av det siste året
målt ved spørreskjema om humørforstyrrelser
i løpet av det siste året

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Litiumkarbonat

3
Abonnere