- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424613
Effekter av litium på selvmordsforebygging hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina
16. mai 2024 oppdatert av: Peking University
Undersøker effekten av litiumkarbonat på selvmord og selvskading hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina
Denne studien tar sikte på å bruke en retrospektiv kohorttilnærming for å utforske virkningen av litiumkarbonat på selvmord og selvskadingsrelaterte hendelser blant ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av litiumkarbonat på selvmordstanker hos ungdom og unge voksne med bipolar lidelse i Kina.
Sekundære mål inkluderer å utforske dens effekter på å forebygge selvmordsforsøk, ikke-suicidal selvskading og aggressiv atferd i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xin Yu
- Telefonnummer: 86-10-82801999
- E-post: yuxin@bjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ni Xu
- E-post: nixu@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Mental Health Institute of Peking University
-
Ta kontakt med:
- Xin Yu, Professor
- Telefonnummer: 86-10-82801999
- E-post: yuxin@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med bipolar lidelse varierte i alder fra 12 til 45 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
1 For Lithium-gruppen
- I alderen 12-45 år (ungdom 12-17, unge voksne 18-45).
- Diagnostisert med bipolar lidelse ved å bruke Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versjon 5.0) basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV) kriteriene.
- Ungdom diagnostisert ved hjelp av M.I.N.I. Barneversjon.
- Etterlevelse av litiummedisin på minst 80 % de første seks månedene det siste året.
- Ikke i en akutt sykdomsfase.
- Pasient eller foresatte kan delta i vurderingssamtaler.
- Informert samtykke signert av deltakere og foresatte (for ungdom).
2 for ikke-litium gruppe
- I alderen 12-45 år (ungdom 12-17, unge voksne 18-45).
- Diagnostisert med bipolar lidelse ved hjelp av Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versjon 5.0) basert på DSM-IV-kriterier.
- Ungdom diagnostisert ved hjelp av M.I.N.I. Barneversjon.
- Ingen litiumbruk det siste året.
- Ikke i en akutt sykdomsfase.
- Pasient eller foresatte kan delta i vurderingssamtaler.
- Informert samtykke signert av deltakere og foresatte (for ungdom).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig fysisk sykdom eller aktivt rusmisbruk.
- Alvorlige kognitive svekkelser, inkludert utviklingsforsinkelser eller demens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lithium Group
|
Deltakerne må ha blitt foreskrevet litium det siste året og demonstrere minst 80 % overholdelse av litiummedisineringsregimet i løpet av de første seks månedene av studieperioden.
|
Ikke-litium gruppe
|
Ingen historie med litiumbruk det siste året
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvmordstanker
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
Målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
i løpet av det siste året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
i løpet av det siste året
|
Ikke-suicidal selvskading
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
i løpet av det siste året
|
|
Voldelig og aggressiv oppførsel
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Buss & Perry Aggression Questionnaire
|
i løpet av det siste året
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depressive symptomer
Tidsramme: i løpet av de siste to ukene
|
målt ved Beck Depression Inventory
|
i løpet av de siste to ukene
|
Stemningssymptomer
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
målt ved spørreskjema om humørforstyrrelser
|
i løpet av det siste året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Bipolare og relaterte lidelser
- Bipolar lidelse
- Selvmord
- Selvmordstanker
- Selvmord, forsøk
- Selvskadende oppførsel
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antimaniske midler
- Litiumkarbonat
Andre studie-ID-numre
- F2023-12-20-4-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Litiumkarbonat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjon
-
Hanoi Medical UniversityRekrutteringTannavvik | Tannskader | Tenner, endodontisk-behandlet | Tannbrudd | Tanntrenging | Dislokasjon, tann | Sprukket tann syndromVietnam
-
Washington University School of MedicineFullførtSmåcellet lungekarsinomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tenner | Bakre tenner | Slitte bakre tenner | Kronede bakre tennerEgypt
-
Creighton UniversityShireUkjentBipolar lidelseForente stater