Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lithium op zelfmoordpreventie bij adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China

16 mei 2024 bijgewerkt door: Peking University

Onderzoek naar de effecten van lithiumcarbonaat op zelfmoord en zelfbeschadiging bij adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China

Deze studie heeft tot doel een retrospectieve cohortbenadering te gebruiken om de impact van lithiumcarbonaat op zelfmoord en aan zelfbeschadiging gerelateerde gebeurtenissen onder adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China te onderzoeken. Het primaire doel van deze studie is om de effecten van lithiumcarbonaat op de stoornis te onderzoeken. zelfmoordgedachten bij adolescenten en jonge volwassenen met een bipolaire stoornis in China. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het onderzoeken van de effecten ervan op het voorkomen van zelfmoordpogingen, niet-suïcidale zelfverwonding en agressief gedrag in deze populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Mental Health Institute of Peking University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een bipolaire stoornis varieerden in leeftijd van 12 tot 45 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

1 Voor lithiumgroep

  1. Leeftijd 12-45 jaar (adolescenten 12-17, jongvolwassenen 18-45).
  2. Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versie 5.0), gebaseerd op de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV).
  3. Adolescenten gediagnosticeerd met behulp van de M.I.N.I. Kinderversie.
  4. Lithiummedicatietrouw van minimaal 80% in de eerste zes maanden van het afgelopen jaar.
  5. Niet in een acute ziektefase.
  6. Patiënt of voogd die kan deelnemen aan beoordelingsgesprekken.
  7. Geïnformeerde toestemming ondertekend door deelnemers en voogden (voor adolescenten).

2 voor niet-lithiumgroep

  1. Leeftijd 12-45 jaar (adolescenten 12-17, jongvolwassenen 18-45).
  2. Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versie 5.0) op basis van DSM-IV-criteria.
  3. Adolescenten gediagnosticeerd met behulp van de M.I.N.I. Kinderversie.
  4. Geen lithiumgebruik het afgelopen jaar.
  5. Niet in een acute ziektefase.
  6. Patiënt of voogd die kan deelnemen aan beoordelingsgesprekken.
  7. Geïnformeerde toestemming ondertekend door deelnemers en voogden (voor adolescenten).

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige lichamelijke ziekte of misbruik van werkzame stoffen.
  2. Ernstige cognitieve stoornissen, waaronder ontwikkelingsachterstanden of dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lithium-groep
Deelnemers moeten het afgelopen jaar lithium voorgeschreven hebben gekregen en gedurende de eerste zes maanden van de onderzoeksperiode ten minste 80% trouw zijn aan hun lithiummedicatieregime.
Niet-lithiumgroep
Geen geschiedenis van lithiumgebruik in het afgelopen jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
Gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
het afgelopen jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale poging
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
het afgelopen jaar
Niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
het afgelopen jaar
Gewelddadig en agressief gedrag
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
gemeten met behulp van de Chinese versie van de Buss & Perry Aggressievragenlijst
het afgelopen jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: de afgelopen twee weken
gemeten door Beck Depression Inventory
de afgelopen twee weken
Stemmingssymptomen
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
gemeten aan de hand van de stemmingsstoornisvragenlijst
het afgelopen jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Lithiumcarbonaat

3
Abonneren