- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424613
Effecten van lithium op zelfmoordpreventie bij adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China
16 mei 2024 bijgewerkt door: Peking University
Onderzoek naar de effecten van lithiumcarbonaat op zelfmoord en zelfbeschadiging bij adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China
Deze studie heeft tot doel een retrospectieve cohortbenadering te gebruiken om de impact van lithiumcarbonaat op zelfmoord en aan zelfbeschadiging gerelateerde gebeurtenissen onder adolescenten en jongvolwassenen met een bipolaire stoornis in China te onderzoeken. Het primaire doel van deze studie is om de effecten van lithiumcarbonaat op de stoornis te onderzoeken. zelfmoordgedachten bij adolescenten en jonge volwassenen met een bipolaire stoornis in China.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer het onderzoeken van de effecten ervan op het voorkomen van zelfmoordpogingen, niet-suïcidale zelfverwonding en agressief gedrag in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Yu
- Telefoonnummer: 86-10-82801999
- E-mail: yuxin@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Ni Xu
- E-mail: nixu@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Mental Health Institute of Peking University
-
Contact:
- Xin Yu, Professor
- Telefoonnummer: 86-10-82801999
- E-mail: yuxin@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een bipolaire stoornis varieerden in leeftijd van 12 tot 45 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
1 Voor lithiumgroep
- Leeftijd 12-45 jaar (adolescenten 12-17, jongvolwassenen 18-45).
- Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) (M.I.N.I.; versie 5.0), gebaseerd op de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie (DSM-IV).
- Adolescenten gediagnosticeerd met behulp van de M.I.N.I. Kinderversie.
- Lithiummedicatietrouw van minimaal 80% in de eerste zes maanden van het afgelopen jaar.
- Niet in een acute ziektefase.
- Patiënt of voogd die kan deelnemen aan beoordelingsgesprekken.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door deelnemers en voogden (voor adolescenten).
2 voor niet-lithiumgroep
- Leeftijd 12-45 jaar (adolescenten 12-17, jongvolwassenen 18-45).
- Gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis met behulp van het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.; versie 5.0) op basis van DSM-IV-criteria.
- Adolescenten gediagnosticeerd met behulp van de M.I.N.I. Kinderversie.
- Geen lithiumgebruik het afgelopen jaar.
- Niet in een acute ziektefase.
- Patiënt of voogd die kan deelnemen aan beoordelingsgesprekken.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door deelnemers en voogden (voor adolescenten).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lichamelijke ziekte of misbruik van werkzame stoffen.
- Ernstige cognitieve stoornissen, waaronder ontwikkelingsachterstanden of dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lithium-groep
|
Deelnemers moeten het afgelopen jaar lithium voorgeschreven hebben gekregen en gedurende de eerste zes maanden van de onderzoeksperiode ten minste 80% trouw zijn aan hun lithiummedicatieregime.
|
Niet-lithiumgroep
|
Geen geschiedenis van lithiumgebruik in het afgelopen jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
|
Gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
het afgelopen jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suïcidale poging
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
|
gemeten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
het afgelopen jaar
|
Niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
|
het afgelopen jaar
|
|
Gewelddadig en agressief gedrag
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
|
gemeten met behulp van de Chinese versie van de Buss & Perry Aggressievragenlijst
|
het afgelopen jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: de afgelopen twee weken
|
gemeten door Beck Depression Inventory
|
de afgelopen twee weken
|
Stemmingssymptomen
Tijdsspanne: het afgelopen jaar
|
gemeten aan de hand van de stemmingsstoornisvragenlijst
|
het afgelopen jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Bipolaire stoornis
- Zelfmoord
- Suïcidale gedachten
- Zelfmoord, poging tot
- Zelfbeschadigend gedrag
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Antidepressiva
- Antimanische middelen
- Lithiumcarbonaat
Andere studie-ID-nummers
- F2023-12-20-4-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Lithiumcarbonaat
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreVoltooidPostprandiale bloedglucoseregulatieZweden
-
CV TechnologiesUniversity of Alberta; Capital Health, CanadaVoltooidBovenste luchtweginfectieCanada
-
University of CincinnatiOnbekendBipolaire I stoornisVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidBipolaire stoornisVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidPsychose | Ziekte van Alzheimer | AgitatieVerenigde Staten
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidHyperlipidemieKorea, republiek van
-
Brigham and Women's HospitalWervingDepressie | Bipolaire stoornis | Bipolaire depressie | Ernstige depressieve episode | Bipolaire I Depressie | Bipolaire II-depressieVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVaste tumor | Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel | Neurotoxiciteit | Cognitieve/functionele effectenVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPrimaire myelofibrose | Stadium I multipel myeloom | Stadium II multipel myeloom | Stadium III Multipel Myeloom | Chronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Extranodale marginale zone B-cellymfoom van slijmvliesgeassocieerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterThe Davis FoundationsVoltooid