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锂对中国双相情感障碍青少年自杀预防的影响

2024年5月16日 更新者:Peking University

调查碳酸锂对中国双相情感障碍青少年自杀和自残的影响

本研究旨在采用回顾性队列方法探讨碳酸锂对中国双相情感障碍青少年和年轻人自杀和自残相关事件的影响。本研究的主要目的是调查碳酸锂对自杀和自残相关事件的影响。中国双相情感障碍青少年和年轻人的自杀意念。 次要目标包括探索其对预防自杀未遂、非自杀性自残和攻击行为的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 招聘中
        • Mental Health Institute of Peking University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

双相情感障碍患者的年龄范围为 12 至 45 岁

描述

纳入标准:

-

1 对于锂组

  1. 年龄 12-45 岁(青少年 12-17 岁,青年人 18-45 岁)。
  2. 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM-IV) 标准,使用小型国际神经精神访谈 (M.I.N.I.)(M.I.N.I.;5.0 版)诊断为双相情感障碍。
  3. 使用 M.I.N.I. 诊断的青少年 儿童版。
  4. 去年前六个月锂药物依从性至少为 80%。
  5. 不处于疾病急性期。
  6. 患者或监护人能够参加评估面谈。
  7. 参与者和监护人签署的知情同意书(针对青少年)。

2 非锂族

  1. 年龄 12-45 岁(青少年 12-17 岁,青年人 18-45 岁)。
  2. 根据 DSM-IV 标准,使用小型国际神经精神病学访谈(M.I.N.I.;5.0 版)诊断为双相情感障碍。
  3. 使用 M.I.N.I. 诊断的青少年 儿童版。
  4. 过去一年没有使用锂。
  5. 不处于疾病急性期。
  6. 患者或监护人能够参加评估面谈。
  7. 参与者和监护人签署的知情同意书(针对青少年)。

排除标准:

  1. 严重的身体疾病或活性物质滥用。
  2. 严重认知障碍,包括发育迟缓或痴呆。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
锂集团
参与者必须在过去一年内服用过锂药物,并且在研究期间的前六个月内至少有 80% 的人遵守锂药物治疗方案。
非锂族
过去一年内没有使用锂的历史

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念
大体时间:在过去的一年
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行测量
在过去的一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀未遂
大体时间:在过去的一年
使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行测量
在过去的一年
非自杀性自伤
大体时间:在过去的一年
在过去的一年
暴力和攻击行为
大体时间:在过去的一年
使用中文版 Buss & Perry 攻击性问卷进行测量
在过去的一年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:过去两周
通过贝克抑郁量表测量
过去两周
情绪症状
大体时间:在过去的一年
通过情绪障碍问卷进行测量
在过去的一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月16日

首次发布 (实际的)

2024年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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